Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatriumsool CAS nr 182410-00-0

Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatriumsool CAS nr 182410-00-0

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumsoola hulgimüük CAS nr 182410-00-0 valmistatud Hiinas DELI-st. Meie tehas on kuulsad sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumsoola CAS-i nr 182410-00-0 tootjad ja tarnijad Hiinas. Pakume tasuta näidist. Meie tooted on laos olemas. Tere tulemast ostma meie hulgitooteid.

Saada päring

Tootekirjeldus

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. On kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud tsüklodekstriini ja selle derivaatide uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile. Alates asutamisest 27. augustil 1999 on ettevõte järginud kvaliteedipoliitikat "keskendumine tarvikutele, kvaliteet ennekõike, siiras teenindus, püüdleme esmaklassilise poole". Pärast enam kui 20 aastat kestnud rasket tööd ja arendustööd on ettevõttel praegu tooted DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Nadium. Ülaltoodud tooted on registreeritud ja FDA-le esitatud.

    Sulfobutüüleeter-β-tsüklodekstriini naatriumsoola hulgimüük CAS 182410-00-0 valmistatud Hiinas DELI-st. Meie tehas on kuulsad sulfobutüüleeter-β-tsüklodekstriini naatriumsoola CAS 182410-00-0 tootjad ja tarnijad Hiinas. Pakume tasuta näidist. Meie tooted on laos olemas. Tere tulemast ostma meie hulgitooteid.

   Sulfobutüüleeter-β-tsüklodekstriini naatriumsoola CAS 182410-00-0 on kasutatud süste-, suukaudsetes, nina- ja silmaravimites. Sellel on eriline afiinsus ja kaasamine lämmastikuravimite suhtes. Suurendage ravimi stabiilsust, lahustuvust, ohutust (kaasake ravimimolekulid, et moodustada mittekovalentne). Vähendab neerutoksilisust, hõlbustab ravimite hemolüüsi. Sulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriinnaatrium võib samuti kontrollida ravimi vabanemise kiirust, katta halba lõhna.


Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatriumsool CAS nr 182410-00-0

Toote ülevaade


Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumsool (SBECD) on vees hästi lahustuv anioonne β-tsüklodekstriini derivaat, mis on välja töötatud süstitavate ravimite manustamissüsteemide farmatseutilise abiainena. Moodustades aktiivsete farmatseutiliste koostisosadega (API-dega) mittekovalentseid inklusioonkomplekse, parandab SBECD oluliselt vees halvasti lahustuvate ravimite lahustuvust, stabiilsust ja koostise ohutust.

Suurepärase biosobivuse, madala hemolüütilise potentsiaali ja kontrollitud toksilisusega SBECD-d kasutatakse laialdaselt parenteraalsetes preparaatides kriitilistes ravivaldkondades, sealhulgas viiruse-, seene-, onkoloogia- ja kardiovaskulaarsed ravimid.


Kirjeldus ja lahustuvus/ vt üksikasju USP monograafiast

Valge kuni valkjas amorfne pulber. Vees hästi lahustuv; metanoolis halvasti lahustuv; etanoolis, n-heksaanis, 1-butanoolis, atsetonitriilis, 2-propanoolis ja etüülatsetaadis praktiliselt lahustumatu

Identifitseerimine A/IR; USP <197 000>

Vastab SBECD viitele

Identifitseerimine B/(analüüsimeetod)HPLC;

USP <621>

Peamise tipu tR vastab SBECD  viitele

Identifitseerimine C/CE; USP <1053>

See vastab keskmise asendusastme testi nõuetele.

Identifitseerimine D/USP<191>

Naatriumi test on positiivne

Test/HPLC; USP 621

95,0%-105,0% veevabast massist

Beetatsüklodekstriini (Betadex)/IC piirmäär;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,1%

1,4-butaansulfooni piirnorm/GC; USP<621,

  NMT 0,5 ppm

Naatriumkloriidi/IC piirmäär;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,2%

4-hüdroksübutaan-1-sulfoonhappe piirnorm /IC; USP<621; USP<1065

  NMT 0,09%

Bis(4-sulfobutüül)eetri dinaatriumi piirmäär /IC; USP < 621; USP < 1065

  NMT 0,05%

Bakteriaalsete endotoksiinide test/USP 85

  ≤10 EU/g

Mikroobide loendustestid/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Määratud mikroorganismide testid/USP<62>

Escherichia Coli puudumine/1g

Lahenduse selgus (30%, w/v)/visuaalne; vt üksikasju USP monograafiast

Lahus on selge ja sisuliselt vaba võõrkehade osakestest.

Keskmine asendusaste [DS]/CE; USP <1053>

6,2-6,9


Keemilised ja funktsionaalsed omadused


  • Anioonne β-tsüklodekstriini derivaat
  • Betadex on asendatud sulfobutüüleetri rühmadega
  • Vees hästi lahustuv
  • Moodustab stabiilseid ja pöörduvaid inklusioonkomplekse
  • Toimib solubilisaatori, stabilisaatori ja vabanemiskiiruse modulaatorina


Peamised eelised


  • Suurendab märkimisväärselt halvasti lahustuvate API-de lahustuvust vees
  • Parandab süstitavate preparaatide keemilist ja füüsikalist stabiilsust
  • Vähendab neerutoksilisust võrreldes traditsiooniliste solubiliseerivate ainetega
  • Vähendab hemolüüsi ja süstekoha ärritust
  • Võimaldab kontrollitud ravimi vabanemist ja püsivat biosaadavust
  • Vajadusel maskeerib API-de ebameeldiva lõhna või maitse
  • Sobib korduvaks parenteraalseks manustamiseks

Farmatseutilised rakendused


Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriini naatriumsoola kasutatakse peamiselt süste- ja parenteraalsed ravimvormid, sealhulgas:

  • Intravenoossed (IV) süstid
  • Intramuskulaarsed (IM) süstid
  • Subkutaansed süstid
  • Oftalmoloogilised süste- ja lahusvormid
  • Spetsiaalsed parenteraalsed ravimite manustamissüsteemid

Peamised terapeutilised valdkonnad:seenevastased, viirusevastased, onkoloogilised, kardiovaskulaarsed ravimid.


Turustatud ravimite rakendused


SBECD-d on edukalt kasutatud mitmetes kaubanduslikult turustatavates süstitavates toodetes, demonstreerides oma tõestatud kliinilist toimet:


  • Remdesivir'i süste
  • Posakonasooli süstimine
  • Vorikonasooli süstimine
  • Melfalaanvesinikkloriid süstimiseks
  • Ziprasidoonmesülaadi süstimine


Toote spetsifikatsioonid


  • Välimus:Valge kuni valkjas amorfne pulber
  • Hinne:Süstitav farmatseutiline abiaine
  • Standardid:EP / USP
  • CAS nr:182410-00-0
  • Vees lahustuvus:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoksiin:Kontrollitud parenteraalseks kasutamiseks
  • Lisandid:Rangelt kontrollitud
  • Asendusaste:Järjepidev partiide kaupa
  • Säilivusaeg:Soovitatavatel säilitustingimustel 36 kuud

Iga partiiga on kaasas analüüsisertifikaat (COA).

Tootmis- ja tarnevõime


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on süstekvaliteediga tootja Usaldusväärsete kaubanduslike tarnevõimalustega SBECD.


  • Aastane tootmisvõimsus: üle 200 tonni
  • Tüüpiline partii suurus: umbes 2,5 tonni
  • Kontrollitud puhas tootmiskeskkond
  • ISO 9001 sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
  • Endotoksiinide, lisandite ja asendusastme põhjalik analüütiline kontroll


Kvaliteedi tagamine


  • Vastavus EP ja USP nõuetele
  • Range endotoksiinide ja lisandite kontroll
  • Suurepärane partii-partii konsistents
  • Täielik jälgitavus ja tehniline dokumentatsioon
  • COA ja tehnilised andmed on saadaval nõudmisel


Ladustamine ja käsitsemine


  • Hoida jahedas ja kuivas kohas tihedalt suletud anumates
  • Kaitsta niiskuse eest
  • Tavatingimustes transportimisel mitteohtlik


Miks valida Xi'an Deli Biochemical?


  • Üle 26-aastane kogemus tsüklodekstriini tootmises
  • Spetsiaalsed tootmisliinid süstitavate farmatseutiliste abiainete jaoks
  • Tõestatud pikaajaline tarnimine ülemaailmsetele farmaatsiaklientidele
  • Tugev tehniline tugi koostise arendamiseks
  • Usaldusväärne kvaliteet ja skaleeritav tootmisvõimsus

Võtke meiega ühendust


Näidiste, tehniliste andmete või hinnapakkumiste jaoksSulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriini naatriumsool (CAS 182410-00-0), võtke ühendust Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Kuumad sildid: Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriini naatriumsool CAS nr 182410-00-0, tootjad, tarnijad, Hiina, tehas, lahtiselt, tasuta proov, valmistatud Hiinas, laos, hulgimüük, ost

Seotud kategooria

Saada päring

Palun esitage oma päring allolevas vormis. Vastame teile 24 tunni jooksul.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept