Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulber farmatseutilised abiained

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutilised abiained on kõrge puhtusastmega anioonne tsüklodekstriini derivaat, mis on loodud paremat lahustuvust ja stabiilsust nõudvate ravimvormide jaoks. Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium on naatriumsool, mis saadakse beetatsüklodekstriini sulfoalküülimisel kontrollitud leeliselistes tingimustes, mille tulemuseks on suurepärane vees lahustuvus ja tugev inklusioonkompleksi võime.

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutilisi abiaineid kasutatakse laialdaselt vees halvasti lahustuvate farmatseutiliste toimeainete solubilisaatorina, stabilisaatorina, märgava ainena ja kompleksimoodustajana. Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumi anioonne struktuur parandab ravimite ühilduvust, vähendab ärritust ja toetab ohutumat parenteraalset manustamist.

Farmaatsiarakendustes aitavad Betadex sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutilised abiained suurendada ravimite biosaadavust, vähendada neerutoksilisust, minimeerida hemolüüsi, maskeerida ebameeldivaid lõhnu ja saavutada kontrollitud ravimi vabanemine. Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium sobib süstitavate, suukaudsete, nasaalsete ja oftalmoloogiliste ravimite manustamissüsteemide jaoks.

Toote spetsifikatsioonid

Toote nimetus: Betadex sulfobutüüleetri naatriumipulber farmatseutilised abiained
CASi nr: 182410-00-0
Molekulaarvalem: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Hinne: farmaatsia klass (USP / EP)
Analüüs: ≥ 99,0%
Välimus: valge kuni valkjas amorfne pulber
Lahustuvus: Vees hästi lahustuv
Kasutusalad: süstitavad ja parenteraalsed ravimvormid
Pakend: 500 g/kott; 10 kg / trummel; saadaval kohandatud pakend

Analüüsisertifikaat (COA)

Iga Betadex sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutiliste abiainete partii on varustatud täieliku analüüsisertifikaadiga. COA sisaldab analüüsi tulemusi, identifitseerimist, lisandeid, lahustite jääke, raskmetalle, bakteriaalset endotoksiini ja mikrobioloogilisi piirnorme, et tagada ühtlane farmatseutiline kvaliteet.

Ettevõtte tutvustus

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on professionaalne tootja, kes on spetsialiseerunud tsüklodekstriini derivaatidele aastast 1999. Xi'an Deli Biochemical keskendub farmatseutiliste abiainete, sealhulgas Betadex Sulfobutyl Ether Nadium ja Hydroxypropyl Betadex, uurimisele, arendamisele ja tootmisele.

Üle 20-aastase tootmiskogemusega Xi'an Deli Biochemical opereerib spetsiaalseid ravimitootmisliine ja kontrollib puhtaid alasid. Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutilised abiained toodetakse rangete kvaliteedijuhtimissüsteemide alusel, millel on stabiilne partii konsistents ja pikaajaline tarnevõime.

Ettevõte on läbinud ISO 9001:2015 sertifikaadi ning tooteid tarnitakse ülemaailmsetele farmaatsiaklientidele ravimvormide arendamiseks, kliinilisteks uuringuteks ja kaubanduslikuks tootmiseks.

KKK

1. Kas Xi’an Deli Biochemical on Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumi tootja?
Jah. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on Betadex sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutiliste abiainete otsene tootja, kellel on ettevõttesisesed tootmisrajatised ja kvaliteedikontroll.

2. Kas Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium vastab farmakopöa standarditele?
Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutilised abiained vastavad USP ja EP farmatseutiliste abiainete nõuetele.

3. Kas analüüsisertifikaat on olemas?
Jah. Iga Betadex sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutiliste abiainete saadetisega on kaasas täielik COA.

4. Kas proovid on hindamiseks saadaval?

Jah. Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulbri farmatseutiliste abiainete proovid on nõudmisel saadaval koostise hindamiseks.

5. Mis on tootmisvõimsus?
Xi'an Deli Biochemical toodab stabiilset kaubanduslikku tootmist. Ühe partii võimsus ulatub 2,5 tonnini, aastane toodang ületab 200 tonni, et toetada pikaajalist tarnimist.

6. Millised dokumendid on regulatiivse toetuse saamiseks saadaval?
Ravimiarenduse ja registreerimise toetamiseks saab esitada COA, MSDSi, tehnilisi kirjeldusi ja stabiilsusega seotud dokumente.