Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini pulbri süstitav farmatseutiline abiaine

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini pulbri süstitav farmatseutiline abiaine(CAS 182410-00-0) on vees hästi lahustuv anioonne β-tsüklodekstriini derivaat, mis on spetsiaalselt välja töötatud süstitavate ravimvormide jaoks. SBECD toimib solubilisaatori, märgava ainena, kelaativa ainena ja maskeeriva ainena, parandades halvasti lahustuvate API-de lahustuvust, stabiilsust ja ohutust.

See süstitava kvaliteediga abiaine sobib ravimite intravenoosseks, intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks. SBECD vähendab neerutoksilisust, minimeerib hemolüüsi, stabiliseerib lämmastikku sisaldavaid API-sid ja võimaldab kontrollitud vabanemist, varjates samal ajal ebameeldivaid ravimilõhna.

Ettevõtte tutvustus

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.asutati 1999. aastal ja tal on üle 26-aastane kogemus tsüklodekstriini derivaatide uurimisel, tootmisel ja turustamisel. Põhitoodete hulka kuuluvadSulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriin (SBECD)jaHüdroksüpropüülbeetadeks (HPBCD). DELI pakub kõrge puhtusastmega, järjepidevaid ja eeskirjadele vastavaid tooteid ülemaailmsetele ravimiturgudele.

DELI kasutab täiustatud tootmisliine ja spetsiaalseid kvaliteedikontrollisüsteeme, et tagada partiidevaheline järjepidevus. COA, tehniline dokumentatsioon ja koostise tugi on saadaval teadus- ja arendustegevuse, kliinilise arenduse ja kaubandusliku tootmise abistamiseks kogu maailmas.

Toote spetsifikatsioonid

CASi nr: 182410-00-0
Molekulaarvalem: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Hinne: süstitav, EP ja USP ühilduv
Välimus: valge kuni valkjas amorfne pulber
Analüüs: ≥99,0%
Kasutusalad: Süstitavad ja parenteraalsed ravimvormid
Pakend: 500g/kott; 1kg/kott; 10kg/kott; 10 kg / trummel; saadaval kohandatud pakend
Säilitamine: suletud ja kuiv
Kõlblikkusaeg: 36 kuud
COA / kvaliteedi tagamine:Iga partii testitakse testi puhtuse, bakteriaalsete endotoksiinide, lahustite jääkide, raskmetallide ja keskmise asendusastme (DS) suhtes, mis vastavad USP ja EP standarditele.

Tooterakendused

SBECD-d kasutatakse süstitavate API-de lahustuvuse, stabiilsuse ja ohutuse parandamiseks. Seda kasutatakse seenevastastes, viirusevastastes, kardiovaskulaarsetes ja onkoloogilistes süstitavates ravimites. SBECD moodustab lämmastikku sisaldavate ravimitega inklusioonkomplekse, tagades kontrollitud vabanemise ja vähendades toksilisust.

• Märkimisväärsete turustatavate toodete hulka kuuluvad:
• Remdesivir
• Mefalaani vesinikkloriidi süstimine
• Posakonasooli süstimine
• Tsilasiroonmesülaat
• Vorikonasooli süstimine

KKK

K: Kas Xi'an DELI Biochemical on SBECD tootja?
V: Jah, DELI toodab sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini (SBECD) ja hüdroksüpropüülbeetadeksit (HPBCD). Beeta-tsüklodekstriin on derivaatide tooraine.

K: Kas näidised on saadaval?
V: Jah, SBECD näidised on hindamiseks saadaval.

K: Mis on partii ja aastane tootmisvõimsus?
V: partii tootmisvõimsus on 2,5 tonni; aasta toodang ületab 200 tonni.

K: Millised regulatiivsed dokumendid on esitatud?
V: COA, MSDS, stabiilsusandmed ja tehnilised toimikud on saadaval.

K: Saatmisvõimalused?
V: Ülemaailmne saatmine õhu-, mere- või kiirkulleriga.

Päring ja tehniline tugi

Proovide, tehnilise dokumentatsiooni või hinnapakkumiste saamiseks võtke ühendust ettevõttega Xi'an DELI BiochemicalSulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini pulbri süstitav farmatseutiline abiaine. Meie meeskond toetab koostise väljatöötamist usaldusväärse tarne ja professionaalsete teadmistega.