Sulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriini farmatseutiline abiaine

Sulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriini farmatseutiline abiaine

CAS: 182410-00-0
Välimus: valge pulber, magus, maitsetu ja kahjutu
Hinne: süstitav klass
Kasutusala: Farmaatsiavaldkond
Standard: USP, EP
Lahustuvus: ≥100 g/100 ml (25 ℃)
Raskmetall: ≤0,0025%
Redutseerivad suhkrud: ≤0,05%
Kõlblikkusaeg: 36 kuud

Toote kirjeldus

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini farmatseutiline abiaine on kõrge puhtusastmega, vees hästi lahustuv anioonne β-tsüklodekstriini derivaat, mis on spetsiaalselt loodud süstitavate ravimvormide jaoks. SBEβCD suurendab ravimi lahustuvust, parandab stabiilsust ja ohutust, vähendab stimulatsiooni süstekohas ja tagab kiire terapeutilise kontsentratsiooni saavutamise veres, pikendades samal ajal ravimi toimet.

SBEβCD on naatriumsool, mis tekib Betadexi alküülimisel 1,4-butaansulfoonhappe laktooniga leeliselistes tingimustes. See anioonne, vees lahustuv derivaat moodustab ravimimolekulidega mittekovalentseid komplekse, parandades stabiilsust, lahustuvust ja ohutust. See vähendab neerutoksilisust, minimeerib hemolüüsi, kontrollib ravimite vabanemist ja võib varjata ebameeldivaid lõhnu.

Ettevõtte tutvustus

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.asutati 1999. aastal ja omab üle 26-aastast kogemust tsüklodekstriini derivaatide tootmisel, sealhulgasSulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriin (SBECD)jaHüdroksüpropüülbeetadeks (HPBCD). Ettevõte haldab täiustatud tootmisliine ja rangeid kvaliteedikontrollisüsteeme, et tagada kõrge puhtusastmega ja järjepidevad tooted ülemaailmsetele farmaatsiaturgudele.

Tooterakendused

Sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriini kasutatakse ainult süstitavate ravimvormide jaoks. See suurendab halvasti lahustuvate API-de lahustuvust ja stabiilsust, vähendab neerutoksilisust, minimeerib hemolüüsi ja parandab patsiendi ravisoostumust. SBEβCD sobib intravenoosseks, intramuskulaarseks ja subkutaanseks süstimiseks ning moodustab lämmastikku sisaldavate API-dega stabiilseid inklusioonkomplekse.

SBECD-d kasutavate juba turustatud toodete hulka kuuluvad Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate ja Voriconasole Injection.

COA / kvaliteedi tagamine

Iga SBEβCD partii testitakse testi puhtuse, raskmetallide, redutseerivate suhkrute, bakteriaalsete endotoksiinide ja lahustite jääkide suhtes, mis vastavad USP ja EP farmakopöa standarditele. Keskmist asendusastet (DS) ja muid parameetreid kontrollitakse rangelt, et tagada ohutus, järjepidevus ja eeskirjadele vastavus.

KKK

K: Kas Xi'an DELI Biochemical on SBECD tootja?
V: Jah, Xi'an DELI Biochemical toodab sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini ja hüdroksüpropüülbetadexit. Toorainena kasutatakse beeta-tsüklodekstriini.

K: Kas näidised on saadaval?
V: Jah, proovid on hindamiseks saadaval.

K: Mis on partii ja aastane tootmisvõimsus?
V: SBECD partii tootmisvõimsus on 2,5 tonni ja aastane toodang ületab 200 tonni.

K: Millised regulatiivsed dokumendid on esitatud?
V: Kõikide partiide kohta on saadaval COA, MSDS, stabiilsusandmed ja tehnilised toimikud.

K: Saatmisvõimalused?
V: Ülemaailmne saatmine õhu-, mere- või kiirkulleriga.

Päring ja tehniline tugi

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini (SBEβCD) proovide, tehnilise dokumentatsiooni või hinnapakkumiste saamiseks võtke ühendust ettevõttega Xi'an DELI Biochemical. Meie tehniline meeskond pakub professionaalset tuge süstitavate ravimvormide väljatöötamiseks.