Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumpulber

Mis on sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumpulber?

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumpulber on vees hästi lahustuv anioonne β-tsüklodekstriini derivaat, mida kasutatakse farmatseutilise abiainena. Seda toodetakse beeta-tsüklodekstriini keemilisel modifitseerimisel sulfobutüüleetri rühmadega kontrollitud leeliselistes tingimustes, mille tulemuseks on suurepäraste solubiliseerivate omadustega naatriumsool.

See süstitava kvaliteediga abiaine on loodud stabiilsete, mittekovalentsete inklusioonkomplekside moodustamiseks halvasti lahustuvate toimeainetega (API-dega). Ravimimolekulide kapseldamisega parandab sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumpulber märkimisväärselt ravimi lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust, vähendades samal ajal kohalikku ärritust, hemolüüsi ja neerutoksilisust.

Tänu oma kõrgele ohutusprofiilile ja tugevale kompleksistumisvõimele kasutatakse sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumipulbrit laialdaselt parenteraalsetes ravimpreparaatides, eriti seenevastaste, viirusevastaste, onkoloogiliste ja kardiovaskulaarsete süstitavate ravimite puhul. See vastab peamistele farmakopöa standarditele, nagu USP ja EP, ning sobib kliinilisteks ja kaubanduslikeks farmaatsiarakendusteks.

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumipulbri spetsifikatsioon

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumipulber COA

Mis on sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini (SBECD) kasutamine ja eelised?

1. Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini (SBECD) kasutusalad

Sulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriini (SBECD) kasutatakse peamiselt farmatseutilise abiainena, eriti:

• Süstitavad (parenteraalsed) ravimvormid
• Oftalmoloogilised (silma)preparaadid
• Nina ja kopsu ravimite manustamissüsteemid
• Vees halvasti lahustuvate API-de koostised, nagu seenevastased, viirusevastased, vähivastased ja kardiovaskulaarsed ravimid

2. Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini (SBECD) eelised

• Parandab oluliselt halvasti lahustuvate ravimite vees lahustuvust
• Suurendab ravimi stabiilsust, moodustades mittekovalentseid inklusioonkomplekse
• Parandab ravimite ohutust, eriti süstitavate ravimvormide puhul
• Vähendab neerutoksilisust võrreldes mõnede traditsiooniliste solubilisaatoritega
• Vähendab hemolüüsi ja süstekoha ärritust
• Kontrollib ravimi vabanemise kiirust, parandades terapeutilist toimet
• Maskeerib API-de ebameeldiva lõhna või maitse
• Kõrge lahustuvus vees ja madal toksilisus, sobib parenteraalseks kasutamiseks

Miks valida meid?

Üle 20-aastane tootmiskogemus

Rohkem kui kahe aastakümne pikkuse pühendunud kogemusega tsüklodekstriini ja tsüklodekstriini derivaatide valmistamisel on Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. loonud kindla maine tootekvaliteedi, protsesside stabiilsuse ja usaldusväärse tarne osas.

Suuremahuline ja stabiilne tootmisvõimsus

Kasutame tööstusliku mastaabiga tootmisliine, mille aastane võimsus on 500 tonni hüdroksüpropüülbetadexi ja 200 tonni betadexsulfobutüüleetri naatriumi, tagades stabiilse tarne pikaajaliseks kaubanduslikuks ja kliiniliseks rakenduseks.

Farmaatsiataseme kvaliteedi tagamine

Meie tooted on toodetud range kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel, kus on spetsiaalselt D-klassi puhas ala, mis on kujundatud vastavalt ravimitootmise nõuetele. Põhjalik protsessi- ja lõpptoote testimine tagab suurepärase partiidevahelise konsistentsi.

Täiustatud analüüsi- ja testimisvõimalused

Meie labor, mis on varustatud kaasaegsete analüütiliste instrumentidega, nagu HPLC, GC, IC, kapillaarelektroforees, FTIR ja NMR-toega testimine, on võimeline täitma USP, EP ja ChP farmakopöanõudeid, toetades ravimvormide väljatöötamist ja eeskirjade järgimist.

Regulatiivne tugi ja globaalse turu kogemus

Meie peamised tooted, sealhulgas hüdroksüpropüülbetadex ja betadexsulfobutüüleeternaatrium, on registreeritud ja esitatud FDA-le, mis näitab meie kogemusi klientide toetamisel ülemaailmsetel ravimiturgudel.

Kliendile orienteeritud tehniline tugi

Pakume professionaalset tehnilist tuge, dokumenteerimisabi ja koostisega seotud juhiseid, tehes klientidega tihedat koostööd varajasest väljatöötamisest kuni pikaajalise kaubandusliku tarnimiseni.

Ettevõtte kvalifikatsioon

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. sertifikaadid.

Aastate jooksul on Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. pidevalt pühendunud tootmisprotsessi optimeerimisele ja tsüklodekstriinide ja nende derivaatide tervikliku kvaliteedijuhtimissüsteemi loomisele.

KKK

1. Kas olete tootja või kaubandusettevõte?

Oleme professionaalne tootja, kes on spetsialiseerunud tsüklodekstriini ja tsüklodekstriini derivaatidele. Kõik tooted on toodetud meie enda tootmisüksuses Hiinas Xi'anis.

2. Mis on teie peamised tooted?

Meie peamised tooted on hüdroksüpropüülbeetadeks (HPBCD) ja betadexsulfobutüüleeternaatrium (SBECD), mida kasutatakse laialdaselt farmaatsia abiainetena, eriti süstitavates ja suukaudsetes preparaatides.

3. Kas teie tooted vastavad farmakopöa standarditele?

Jah. Meie tooted vastavad USP, EP ja Hiina farmakopöa nõuetele. Iga partiiga on kaasas täielikud analüüsisertifikaadid (COA).

4. Kas tarnite süstitavaid materjale?

Jah. Oleme spetsialiseerunud süstitavatele tsüklodekstriini derivaatidele, millel on range kontroll lisandite, endotoksiinide ja partiidevahelise konsistentsi üle.

5. Mis on teie tootmisvõimsus?

Hüdroksüpropüülbetadex: 500 tonni aastas

Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium: 200 tonni aastas

6. Kas pakute hindamiseks näidiseid?

Jah. Preparaadi väljatöötamiseks ja testimiseks on nõudmisel saadaval tasuta proovid.

7. Kas saate toetada pikaajalist kaubanduslikku tarnimist?

Jah. Suuremahuliste tootmisliinide ja stabiilsete kvaliteedisüsteemidega toetame globaalsete farmaatsiatarbijate pikaajalist ja kaubanduslikku tarnimist.

8. Milliseid kvaliteedisüsteeme järgite?

Tegutseme ISO 9001:2015 järgi, mida toetavad täiustatud analüütilised seadmed ja spetsiaalne kvaliteedikontrolli labor, et tagada toodete järjepidevus ja vastavus.