Sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatriumi süsteklassi CAS 182410 00 0

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumi süstimisklass on vees hästi lahustuv anioonne tsüklodekstriini derivaat, mis on mõeldud farmaatsiarakendusteks. Tootja Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., seda toodet kasutatakse laialdaselt farmatseutilise abiainena, et parandada vees halvasti lahustuvate toimeainete (API) lahustuvust, stabiilsust ja ohutust, eriti süstepreparaatides.

Kontrollitud asendusastme ja ühtlase kvaliteediga süstimisklassi toode sobib reguleeritud farmaatsiaarenduseks ja kaubanduslikuks tootmiseks.

Toote ülevaade

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumi süstimisklass CAS 182410 00 0 on keemiliselt modifitseeritud beetatsüklodekstriin sulfobutüüleetri rühmadega. Anioonne olemus ja kõrge vees lahustuvus võimaldavad sellel mittekovalentsete interaktsioonide kaudu moodustada pöörduvaid inklusioonkomplekse paljude ravimimolekulidega.

Võrreldes natiivse beeta-tsüklodekstriiniga on SBE-β-CD-l väiksem toksilisus ja parem ühilduvus parenteraalseks manustamiseks, muutes selle üheks eelistatud tsüklodekstriini derivaadiks süstepuhastusega ravimpreparaatide jaoks.

Toote peamised eelised

1. Suurepärane vees lahustuvus ja tugev lahustumisvõime halvasti lahustuvate API-de jaoks
2. Suurendab preparaadi stabiilsust pöörduva inklusioonkompleksi moodustumise kaudu
3. Parandab ohutusprofiili võrreldes natiivse beetatsüklodekstriiniga
4. Vähendab süstitavate ravimite neerutoksilisust ja hemolüüsi riski
5. Kontrollitud keskmine asendusaste tagab partiidevahelise järjepidevuse
6. Sobib parenteraalsete, oftalmoloogiliste, nasaalsete ja inhaleeritavate preparaatide jaoks

Kasutusalad

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumi süstimisklassi kasutatakse peamiselt mittesuukaudsetes ravimvormides, mille koostist hinnatakse.

See sobib eriti hästi ravimkandidaatidele, mille vees lahustuvus ja stabiilsus on preparaadi väljatöötamise ajal madalal tasemel.

Tüüpilised kasutusalad süstitavate ravimite väljatöötamisel

Süstitavate ravimite väljatöötamisel kasutatakse sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatriumi ravimi lahustuvuse parandamiseks, lahjendamise järgse sadestumise vältimiseks ja preparaadi üldise stabiilsuse suurendamiseks. Samuti aitab see parandada patsiendi taluvust, vähendades süstekohas esinevat kohalikku ärritust.

Toode valitakse tavaliselt uuenduslike ravimite kohaletoimetamise süsteemide, keeruliste süstitavate ravimvormide ja ravimite jaoks, mis nõuavad kõrget lahustumisvõimet ja tõestatud ohutust.

Toote spetsifikatsioonid

Toote nimi:Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatrium
CAS nr:182410-00-0
Molekulaarvalem:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Hinne:Süstimise klass
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Rakendus:Farmatseutiline abiaine

Pakend:500 g/kott; 1 kg/kott; 10 kg/kott; 10 kg / trummel
Hoiustamine:Hoida tihedalt suletud anumas, kaitstuna niiskuse ja otsese valguse eest.

Kvaliteet ja vastavus

Seda süstimiskvaliteediga sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatriumi toodetakse tervikliku kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel. Peamised kvaliteediatribuudid, sealhulgas identifitseerimine, analüüs, keskmine asendusaste, jääklisandid, endotoksiinide tase ja mikroobide piirnormid, on rangelt kontrollitud.

Iga partii testitakse, et tagada vastavus farmakopöa nõuetele ja sisestele spetsifikatsioonidele, mis tagab usaldusväärse jõudluse nii ravimvormide väljatöötamisel kui ka kaubanduslikul ravimitootmisel.

Analüüsisertifikaat (COA)

Iga tootmispartii kohta antakse üksikasjalik analüüsisertifikaat. COA sisaldab selliseid testelemente nagu välimus, identifitseerimine, analüüs, lisandid, keskmine asendusaste, endotoksiinid ja mikroobide piirnormid, et tagada täielik jälgitavus ja kvaliteedi läbipaistvus.

Korduma kippuvad küsimused (KKK)

K: Kas see toode sobib süstitavate preparaatide jaoks?
V: Jah. See toode on spetsiaalselt toodetud süstimiskvaliteediga ja seda kasutatakse laialdaselt parenteraalsetes ravimites.

K: Kas toode vastab USP ja EP standarditele?
V: Jah. See on toodetud vastavalt USP ja EP nõuetele ning ettevõtte sisemistele kvaliteedistandarditele.

K: Kas koostise hindamiseks saab esitada proove?
V: Jah. Preparaadi testimiseks ja tehniliseks hindamiseks võib nõudmisel esitada proove.

K: Kas seda toodet toodab otse teie ettevõte?
V: Jah. Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumi süstimisklassi toodab Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Oleme otsene tootja, kellel on oma tootmisrajatised ja kvaliteedikontrollisüsteem.

K: Kas olete tootja või kaubandusettevõte?
V: Oleme tsüklodekstriini ja tsüklodekstriini derivaatidele spetsialiseerunud professionaalne tootja, kes tarnib tooteid otse meie tehasest ilma vahendajateta.

K: Kas partiide järjepidevus on tagatud?
V: Jah. Kontrollitud tootmisprotsessid ja range kvaliteedikontroll tagavad järjepideva partiide toimimise.

K: Millistes ravimvormides seda toodet tavaliselt kasutatakse?
V: Seda kasutatakse peamiselt mittesuukaudsetes ravimvormides, nagu süstelahused, lüofiliseeritud süstepulbrid, oftalmoloogilised preparaadid, nasaalsed preparaadid ja inhaleeritavad ravimvormid, mille koostist hinnatakse.

K: Kas regulatiivse esitamise toetamiseks on olemas tehniline dokumentatsioon?
V: Jah. Koostise väljatöötamise ja toote registreerimise abistamiseks võib esitada tehnilisi dokumente ja kvaliteediga seotud materjale.

Miks valida Xi'an DELI

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.-l on üle 26-aastane kogemus tsüklodekstriini ja tsüklodekstriini derivaatide valmistamisel. Ettevõte keskendub farmaatsia abiainetele ja pakub klientidele kogu maailmas stabiilset tarnimist, ühtlast kvaliteeti ja professionaalset tehnilist tuge.

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatriumi süstimisklassi usaldusväärse tootja ja tarnijana toetab Xi'an DELI kliente alates preparaadi varasest väljatöötamisest kuni kaubandusliku tootmiseni.