Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS NO 182410-00-0

Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS NO 182410-00-0

Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS NO 182410-00-0
CASi nr: 182410-00-0
Molekulaarvalem: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Hinne: süstimisaste
Täitevstandard: USP / EP / Enterprise Standard
Kasutusala: farmaatsiakasutus
Pakend: 500 g/kott; 1 kg/kott; 10 kg/kott või trumm; saadaval kohandatud pakend

Saada päring

Tootekirjeldus

Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS NO182410-00-0

Sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium (süstitav)on suure jõudlusega anioonne tsüklodekstriini derivaat, mida toodabXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Seda kasutatakse laialdaselt farmatseutilise abiainena, et parandada ravimite lahustuvust, stabiilsust ja ohutust erinevates ravimvormides.

See toode moodustab stabiilse vormimittekovalentsed inklusioonikompleksidaktiivsete farmatseutiliste koostisosadega, eriti lämmastikku sisaldavate ravimitega, mis aitavad suurendada biosaadavust, vähendada toksilisust ja varjata ebameeldivat lõhna või maitset.

Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriini naatriumi on edukalt kasutatud süstitavates, suukaudsetes, nasaalsetes ja oftalmoloogilistes preparaatides ning seda peetakse traditsiooniliste beeta-tsüklodekstriini derivaatide ohutumaks alternatiiviks.

Toote spetsifikatsioonid

Toote nimi:Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatrium
CAS nr:182410-00-0
Molekulaarvalem:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Hinne:Süstimise klass
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Kasutusala:Farmatseutiline kasutamine

Pakend:500 g/kott; 1 kg/kott; 10 kg/kott või trumm; saadaval kohandatud pakend


Kirjeldus ja lahustuvus/ vt üksikasju USP monograafiast

Valge kuni valkjas amorfne pulber. Vees hästi lahustuv; metanoolis halvasti lahustuv; etanoolis, n-heksaanis, 1-butanoolis, atsetonitriilis, 2-propanoolis ja etüülatsetaadis praktiliselt lahustumatu

Identifitseerimine A/IR; USP <197 000>

Vastab SBECD viitele

Identifitseerimine B/(analüüsimeetod)HPLC;

USP <621>

Peamise tipu tR vastab SBECD  viitele

Identifitseerimine C/CE; USP <1053>

See vastab keskmise asendusastme testi nõuetele.

Identifitseerimine D/USP<191>

Naatriumi test on positiivne

Test/HPLC; USP 621

95,0%-105,0% veevabast massist

Beetatsüklodekstriini (Betadex)/IC piirmäär;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,1%

1,4-butaansulfooni piirnorm/GC; USP<621,

 NMT 0,5 ppm

Naatriumkloriidi/IC piirmäär;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,2%

4-hüdroksübutaan-1-sulfoonhappe piirnorm /IC; USP<621; USP<1065

 NMT 0,09%

Bis(4-sulfobutüül)eetri dinaatriumi piirmäär /IC; USP < 621; USP < 1065

 NMT 0,05%

Bakteriaalsete endotoksiinide test/USP 85

≤10 EU/g

Mikroobide loendustestid/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Määratud mikroorganismide testid/USP<62>

Escherichia Coli puudumine/1g

Lahenduse selgus (30%, w/v)/visuaalne; vt üksikasju USP monograafiast

Lahus on selge ja sisuliselt vaba võõrkehadest.

Keskmine asendusaste [DS]/CE; USP <1053>

6,2-6,9


Toote COA

Iga partiiSulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium (süstitav)on kaasas täielikAnalüüsisertifikaat (COA).

COA hõlmab välimust, identifitseerimist, analüüsi, lisandite piirnorme, bakteriaalseid endotoksiine, mikroobide piirnorme ja keskmist asendusastet vastavalt USP nõuetele.

COA ja asjakohased tehnilised dokumendid on nõudmisel saadaval kvaliteediülevaateks ja regulatiivseks viitamiseks.

Toote eelised

1. Suurepärane lahustuvus vees, mis sobib süstepreparaatide jaoks.
2. Moodustab stabiilseid inklusioonkomplekse laia valiku farmatseutiliste toimeainetega.
3. Parandab halvasti lahustuvate ravimite lahustuvust ja biosaadavust.
4. Vähendab neerutoksilisust ja minimeerib hemolüütilist toimet.
5. Aitab kontrollida ravimi vabanemise kiirust ja varjab ebameeldivat lõhna või maitset.
6. USP standarditele vastav süstimisklassi kvaliteet.


Ettevõtte teave

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. asutati 1999. aastal ning on rohkem kui 26 aastat keskendunud tsüklodekstriini ja selle derivaatide uurimisele, arendustegevusele ja tootmisele.

Ettevõte on spetsialiseerunud farmaatsia abiainetele ja tarnib ülemaailmsetele klientidele tsüklodekstriinipõhiseid tooteid farmaatsia-, veterinaar- ja keemiarakenduste jaoks.

Stabiilsete tootmisprotsesside ja range kvaliteedijuhtimisega on Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. pühendunud usaldusväärsete toodete pakkumisele ja pikaajalisele koostööle.


Ettevõtte eelised

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.-l on üle 20-aastane kogemus tsüklodekstriinipõhiste farmatseutiliste abiainete uurimise, arendamise ja tootmise alal. Ettevõte keskendub kvaliteetsete, usaldusväärsete ja nõuetele vastavate abiainete pakkumisele ülemaailmsetele farmaatsia- ja koostispartneritele.

Tootmisprotsess on kehtestatud range kvaliteedikontrolliga igal etapil, alates tooraine valikust kuni valmistoote vabastamiseni. Iga partii toodetakse täpselt määratletud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel ja sellega on kaasas täielik dokumentatsioon, sealhulgas analüüsisertifikaat (COA) ja jälgitavuse dokumendid.

Ettevõtte sulfobutüüleeter beeta-tsüklodekstriinnaatrium toodetakse vastavalt USP nõuetele ja seda kasutatakse laialdaselt parenteraalsetes, suukaudsetes ja muudes ravimvormides. Stabiilne partiidevaheline konsistents tagab usaldusväärse jõudluse ravimi lahustamisel, stabiliseerimisel ja koostise väljatöötamisel.

Pühendatud tehnilise meeskonnaga pakub Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. professionaalset tehnilist tuge, koostise juhiseid ja regulatiivse dokumentatsiooni abi, et rahuldada kliendipõhiseid rakendus- ja registreerimisvajadusi.

Korduma kippuvad küsimused (KKK)

Q1: Mis on sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatriumi põhifunktsioon?
Seda kasutatakse peamiselt lahustuva ja kompleksi moodustava ainena, et parandada ravimite lahustuvust, stabiilsust ja ohutust ravimpreparaatides.


Q2: Kas see toode sobib süstitavate preparaatide jaoks?
Jah, see on süstitav ja vastab USP parenteraalse kasutamise nõuetele.


K3: Kas toode moodustab ravimitega kovalentseid komplekse?
Ei, see moodustab ravimimolekulidega stabiilseid mittekovalentseid inklusioonkomplekse.


K4: Kas see abiaine võib vähendada ravimi toksilisust?
Jah, võrreldes mõne traditsioonilise solubilisaatoriga võib see aidata vähendada neerutoksilisust ja hemolüütilist toimet.


K5: Millistes ravimvormides saab seda toodet kasutada?
See sobib süstitavate, suukaudsete, nasaalsete ja oftalmoloogiliste ravimvormide jaoks.


K6: Kas tehniline tugi on saadaval?
Jah, nõudmisel on võimalik pakkuda tehnilist tuge ja rakendusjuhiseid.


Q7: millised pakendi suurused on saadaval?
Standardpakend sisaldab 500 g, 1 kg ja 10 kg. Kohandatud pakend on saadaval.


Q8: Mis on toote säilivusaeg?
Säilivusaeg on 36 kuud, kui seda hoitakse suletud ja õigetes tingimustes.




Kuumad sildid: Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS NO 182410-00-0, tootjad, tarnijad, Hiina, tehas, lahtiselt, tasuta proov, valmistatud Hiinas, laos, hulgimüük, ost

Seotud kategooria

Saada päring

Palun esitage oma päring allolevas vormis. Vastame teile 24 tunni jooksul.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept