Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi süstitav farmatseutiline abiaine

Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium süstitav farmatseutiline abiaine EP & USP Grade (SBECD) on kõrge puhtusastmega vees lahustuv tsüklodekstriini derivaat, mis on välja töötatud süstitavate ja parenteraalsete ravimvormide jaoks. See abiaine parandab halvasti lahustuvate farmatseutiliste toimeainete (API) lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust, moodustades stabiilseid mittekovalentseid inklusioonkomplekse.

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi süstitav farmatseutiline abiaine EP ja USP klass sobib intravenoosseks, intramuskulaarseks ja subkutaanseks süstimiseks. See hoiab ära sadenemise, vähendab keemilist lagunemist, minimeerib hemolüüsi, vähendab neerutoksilisust ja toetab süstepreparaatides tundlikke API-sid. Selle suurepärane ohutusprofiil ja biosobivus muudavad selle kliiniliste ja kaubanduslike süstitavate ravimite eelistatud abiaineks.

Ettevõtte tutvustus

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.asutati 1999. aastal ja tal on üle 26-aastane kogemus tsüklodekstriini derivaatide uurimisel, tootmisel ja turustamisel. Põhitoodete hulka kuuluvadBetadex sulfobutüüleetri naatrium (SBECD)jaHüdroksüpropüülbeetadeks (HPBCD). DELI pakub püsivaid kõrge puhtusastmega tooteid, ranget kvaliteedikontrolli, tehnilist tuge ja usaldusväärset ülemaailmset tarnimist farmaatsia-, veterinaar- ja kosmeetikaturgudele.

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi süstitav farmatseutiline abiaine EP ja USP klass – toote spetsifikatsioonid

CASi nr: 182410-00-0
Molekulaarvalem: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Hinne: süstitav, EP ja USP ühilduv
Välimus: valge kuni valkjas amorfne pulber
Analüüs: ≥99,0%
Kasutusalad: Süstitavad ja parenteraalsed ravimvormid
Pakend: 500g/kott; 1kg/kott; 10kg/kott; 10 kg / trummel; saadaval kohandatud pakend
Säilitamine: suletud ja kuiv
Kõlblikkusaeg: 36 kuud
COA / kvaliteedi tagamine: iga partii testitakse analüüsi, bakteriaalse endotoksiini, jääklahustite, raskmetallide ja keskmise asendusastme (DS) suhtes vastavalt EP ja USP standarditele. Saadaval on stabiilsusandmed, ohutuskaardid ja tehnilised toimikud.

Tooterakendused

Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumit kasutatakse ainult süstitavate ja parenteraalsete ravimvormide jaoks. See suurendab lahustuvust, vähendab hemolüüsi, vähendab neerutoksilisust ja toetab stabiilset ravimi kohaletoimetamist intravenoossete ja intramuskulaarsete süstide korral. SBECD moodustab lämmastikku sisaldavate API-dega inklusioonkomplekse, parandades stabiilsust ja tagades püsiva vabanemise.

Turustatud süstitavad tooted, kasutades SBECD-d

- Remdesivir'i süste
- süstelahuse melfalaanvesinikkloriid
- Posakonasooli süste
- Ziprasidoonmesülaadi süstimine
- Vorikonasooli süstimine

COA / kvaliteedi tagamine

Iga Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumi partii on varustatud analüüsisertifikaadiga (COA). Kvaliteeditestimine hõlmab analüüsi, identifitseerimist, välimust, asendusastet, lahustite jääke, raskmetalle, bakteriaalset endotoksiini ja muid kriitilisi kvaliteedinäitajaid vastavalt EP ja USP nõuetele. Stabiilsusandmed, ohutuskaart ja tehniline dokumentatsioon on saadaval nõudmisel.

KKK

K: Kas Xi'an DELI Biochemical on SBECD tootja?
V: Jah, Xi'an DELI Biochemical toodab Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium (SBECD) ja Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beeta-tsüklodekstriini kasutatakse derivaatide tootmise toorainena.

K: Kas näidised on saadaval?
V: Jah, SBECD proovid on hindamiseks saadaval.

K: Mis on partii ja aastane tootmisvõimsus?
V: SBECD partii tootmisvõimsus on 2,5 tonni ja aastane toodang ületab 200 tonni.

K: Millised regulatiivsed dokumendid on esitatud?
V: Kõikide partiide kohta on saadaval COA, MSDS, stabiilsusandmed ja tehnilised toimikud.

K: Saatmisvõimalused?
V: Ülemaailmne saatmine on saadaval õhu-, mere- või kiirkulleriga.

Päring ja tehniline tugi

Võtke ühendust ettevõttega Xi'an DELI Biochemical, et taotleda Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi süstitava farmatseutilise abiaine näidiseid, tehnilist dokumentatsiooni või hinnapakkumisi. Meie tehniline meeskond on valmis toetama teie süstitava koostise väljatöötamist usaldusväärse tarne ja professionaalsete teadmistega.