Betadex sulfobutüüleeternaatrium farmatseutilise preparaadi jaoks

Mis on Betadex sulfobutüüleeternaatrium ravimkoostise jaoks?

Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium on vees hästi lahustuv anioonne β-tsüklodekstriini derivaat, mis on loodud farmatseutilise abiainena. See sünteesitakse sulfobutüüleetrirühmade sisseviimisega beeta-tsüklodekstriini kontrollitud leeliselistes tingimustes, moodustades suurepäraste solubiliseerivate ja kompleksi moodustavate omadustega naatriumsoola.

See süstitava kvaliteediga abiaine on ette nähtud stabiilsete mittekovalentsete inklusioonkomplekside moodustamiseks vees halvasti lahustuvate aktiivsete farmatseutiliste koostisosadega (API-dega). API-de kapseldamisega suurendab Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium ravimi lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust, vähendades samal ajal hemolüüsi, neerutoksilisust ja paikset ärritust süstekohas.

Tänu oma kõrgele ohutusprofiilile ja tugevale kompleksi moodustamisvõimele kasutatakse Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumit laialdaselt parenteraalsetes ravimpreparaatides, sealhulgas seenevastastes, viirusevastastes, onkoloogilistes ja kardiovaskulaarsetes süstitavates ravimites. See vastab peamistele farmakopöa standarditele, nagu USP ja EP, ning sobib nii kliinilisteks kui ka kaubanduslikeks farmaatsiarakendusteks.

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi spetsifikatsioon

Betadex sulfobutüüleetri naatriumi COA

Betadex-sulfobutüüleetri naatriumi kasutusalad ja eelised

1. Kasutusalad

Betadex sulfobutüüleetri naatriumi kasutatakse peamiselt farmatseutilise abiainena:

● Oftalmoloogilised (silma)preparaadid

● Narkootikumide manustamissüsteemid nina ja kopsu kaudu

● Vees halvasti lahustuvate API-de koostised, sh seene-, viiruse-, vähi- ja kardiovaskulaarsed ravimid

2. Kasu

● Parandab halvasti lahustuvate ravimite lahustuvust

● Parandab stabiilsust, moodustades mittekovalentseid inklusioonkomplekse

● Vähendab hemolüüsi ja süstekoha ärritust

● Vähendab neerutoksilisust võrreldes tavaliste solubilisaatoritega

● Toetab kontrollitud ravimite vabanemist ja paremat biosaadavust

● Maskeerib API-de ebameeldiva maitse või lõhna

● Parenteraalseks kasutamiseks sobib hästi vees lahustuv ja madal toksilisus

Miks valida meid?

Üle 20-aastane tootmiskogemus

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-l on laialdased kogemused tsüklodekstriinide ja derivaatide tootmisel, tagades kvaliteetsed tooted ja usaldusväärse tarnimise.

Stabiilne suuremahuline tootmine

Aastane võimsus 500 tonni HPBCD ja 200 tonni Betadex SBE Sodium toetab kaubanduslikke ja kliinilisi rakendusi.

Farmatseutiline kvaliteet

Toodetud range kvaliteedijuhtimise all ja D-klassi puhas ala, tagades partiidevahelise järjepidevuse.

Täiustatud laboratoorsed testid

Varustatud HPLC, GC, IC, CE, FTIR ja NMR-iga, mis vastab USP, EP, ChP farmakopöa standarditele.

Regulatiivne tugi ja ülemaailmne kogemus

FDA-s registreeritud tooted; kogemusi ülemaailmsete ravimiturgude toetamisel.

Kliendi tehniline tugi

Professionaalsed juhised koostise väljatöötamisest kaubandusliku tarnimiseni.

Ettevõtte kvalifikatsioon

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. sertifikaadid ja kvaliteedisüsteemid.

KKK

1. Kas olete tootja või kaubandusettevõte?

Oleme professionaalne tootja, kes toodab tsüklodekstriine ja derivaate meie Hiinas Xi'anis asuvas tehases.

2. Mis on teie peamised tooted?

Hüdroksüpropüülbeetadeks (HPBCD) ja Betadex sulfobutüüleetri naatrium (SBECD), mida kasutatakse laialdaselt farmatseutiliste abiainetena.

3. Kas teie tooted vastavad farmakopöa standarditele?

Jah. Kõik tooted vastavad USP-le, EP-le ja ChP-le ning iga partii jaoks on olemas COA.

4. Kas tarnite süstitavaid materjale?

Jah, lisandite, endotoksiinide ja partii konsistentsi range kontrolliga.

5. Mis on teie tootmisvõimsus?

HPBCD: 500 tonni/aastas; Betadex SBE naatrium: 200 tonni aastas

6. Kas pakute näidiseid?

Jah, testimiseks ja koostise arendamiseks on saadaval tasuta proovid.

7. Kas saate toetada pikaajalist tarnimist?

Jah, suuremahuline tootmine ja stabiilsed kvaliteedisüsteemid toetavad kaubanduslikku tarnimist.

8. Milliseid kvaliteedisüsteeme järgite?

ISO 9001:2015, mida toetavad täiustatud analüütilised seadmed ja spetsiaalne kvaliteedikontrolli labor.