Betadexi sulfobutüüleetri naatriumpulber (CAS 182410-00-0)

Betadex sulfobutüüleetri naatriumpulber, tuntud ka kui sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatrium (SBECD), on vees hästi lahustuv anioonne β-tsüklodekstriini derivaat, mida kasutatakse laialdaselt süstitava farmatseutilise abiainena. CAS-numbriga 182410-00-0 on see toode loodud spetsiaalselt vees halvasti lahustuvate toimeainete (API-de) lahustuvuse, stabiilsuse ja ohutuse suurendamiseks.

Stabiilsete, mittekovalentsete inklusioonkomplekside moodustumise kaudu võimaldab Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder edukalt formuleerida väljakutseid pakkuvaid API-sid, mida on muidu raske parenteraalselt manustada. Selle suurepärane biosobivus ja madal toksilisuse profiil muudavad selle eriti sobivaks korduvaks intravenoosseks manustamiseks.

Toote ülevaade

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulber valmistatakse beeta-tsüklodekstriini keemilisel modifitseerimisel sulfobutüüleetri rühmadega kontrollitud leeliselistes tingimustes, millele järgneb neutraliseerimine, et moodustada naatriumsool. See molekulaarne modifikatsioon parandab oluliselt lahustuvust vees, võrreldes natiivse beeta-tsüklodekstriiniga, säilitades samal ajal tugeva kompleksi moodustamise võime hüdrofoobsete ravimimolekulidega.

Tsüklodekstriini struktuuri hüdrofoobne õõnsus kapseldab lipofiilseid API-sid, samas kui hüdrofiilne välispind tagab suurepärase lahustuvuse vees. Selle tulemusena paraneb oluliselt ravimi lahustuvus, biosaadavus ja preparaadi stabiilsus, ilma et oleks vaja kasutada tugevaid orgaanilisi lahusteid või pindaktiivseid aineid.

Farmatseutilised rakendused

Betadexi sulfobutüüleetri naatriumipulbrit kasutatakse peamiselt süstitavates ja parenteraalsetes ravimvormides. Seda on laialdaselt kasutatud seenevastastes, viirusevastastes, onkoloogilistes ja kardiovaskulaarsetes ravimites, eriti seal, kus ravimi kõrge tugevus ja halb lahustuvus vees valmistavad probleeme.

Seda abiainet on edukalt kasutatud turustatavates süstitavates toodetes, nagu vorikonasool, posakonasool, remdesivir ja muud intensiivravi ravimid, mis näitab selle tõestatud kliinilist toimet ja regulatiivset aktsepteerimist.

Toote spetsifikatsioonid

Toote nimi:Betadex sulfobutüüleetri naatriumpulber
CAS nr:182410-00-0
Välimus:Valge kuni valkjas, amorfne, hügroskoopne pulber
Hinne:Süstitav farmatseutiline abiaine
Standardid:USP / EP / ChP
Analüüs:95,0–105,0% (veevaba alus)
Bakteriaalsed endotoksiinid:≤ 10 EU/g
Keskmine asendusaste:Kontrollitud ja ühtlane partiide kaupa

Betadex sulfobutüüleetri naatriumpulber CAS 182410-00-0 COA

Tootmise tugevus ja ettevõtte tutvustus

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on professionaalne tootja, kes on spetsialiseerunud tsüklodekstriini ja tsüklodekstriini derivaatidele. 1999. aastal asutatud Deli Biochemicalil on üle 25-aastane kogemus farmaatsia abiainete uurimise, arendamise ja tööstusliku tootmise alal.

Keskendume kahele põhitootele: hüdroksüpropüülbeetadeks (HPBCD) ja betadexsulfobutüüleetri naatrium (SBECD). Tänu pikaajalisele tehnilisele akumulatsioonile ja pidevale protsessi optimeerimisele tarnitakse meie tooteid farmaatsiatarbijatele üle maailma nii kliiniliseks arendamiseks kui ka kommertstootmiseks.

Meie tootmisrajatised on kavandatud vastama ravimite tootmise nõuetele, sealhulgas kontrollitud puhtad alad ja range protsessi kontroll. Kasutame suuremahulisi tootmisliine, mille aastavõimsus on ligikaudu 200 tonni Betadex Sulfobutyl Ether Nadiumit, tagades stabiilse tarne pikaajaliseks koostööks.

Kvaliteedi tagamine

Kvaliteet on meie tootmisfilosoofia keskmes. Iga Betadex sulfobutüüleetri naatriumpulbri partii läbib põhjaliku kvaliteeditesti, sealhulgas puhtuse analüüsi, lisandite profileerimise, endotoksiinide kontrolli ja asendusastme kontrolli.

Meie kvaliteedijuhtimissüsteem on sertifitseeritud vastavalt ISO 9001 standarditele ja seda toetavad täiustatud analüütilised instrumendid, nagu HPLC, IC, GC ja kapillaarelektroforees. Jälgitavuse ja eeskirjade järgimise tagamiseks on iga saadetisega kaasas täielikud analüüsisertifikaadid (COA).

Miks valida Xi'an Deli Biochemical?

Aastakümnete pikkuse kogemusega tsüklodekstriini tootmises pakub Xi’an Deli Biochemical enamat kui lihtsalt toode. Pakume usaldusväärset kvaliteeti, stabiilset tarnimist ja professionaalset tehnilist tuge kogu toote elutsükli jooksul. Meie kogemus globaalsete regulatiivsete nõuetega võimaldab meil kliente erinevatel turgudel enesekindlalt toetada.

Otsese tootjana pakume püsivat partii kvaliteeti, konkurentsivõimelist tarnevõimet ja pikaajalist koostööd farmaatsiapartneritele, kes otsivad usaldusväärset süstitavate abiainete tarnijat.

Võtke meiega ühendust

Näidiste, tehnilise dokumentatsiooni või kaubanduslike päringute jaoksBetadex sulfobutüüleetri naatriumpulber CAS182410-00-0, võtke ühendust Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-ga. Meie meeskonnal on hea meel aidata teie koostis- ja tarnevajadusi.