Teine Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumi nimi on sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatrium, mis on uut tüüpi hästi lahustunud tsüklodekstriin, ja Deli on professionaalne tsüklodekstriini tootja Hiinas.
Oleme spetsialiseerunud beetadekssulfobutüüleetri naatriumi tootmisele. See on juhtiv farmaatsia abiainete tootja Hiinas. Nimi: beetadekssulfobutüüleetri naatrium DMF nr: 034773 / süstimisaste / USP standardnimi: süstimiskvaliteediga beetadekssulfobutüüleetri naatrium CAS: 182410-00-0
Sulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriinnaatrium on uut tüüpi anioonsed hästi lahustuvad tsüklodekstriini derivaadid Hiinas DELI, mida saab kasutada solubilisaatorina, märgava ainena, kelaativa ainena (kompleksimoodustajana) ja polüvalentse maskeeriva ainena.
Sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatriumi on kasutatud süste-, suukaudsetes, nina- ja silmaravimites. Sellel on eriline afiinsus ja kaasamine lämmastikuravimite suhtes. Suurendage ravimi stabiilsust, lahustuvust, ohutust (kaasake ravimimolekulid, et moodustada mittekovalentne). Vähendab neerutoksilisust, hõlbustab ravimite hemolüüsi. Sulfobutüüleeter-beetatsüklodekstriinnaatrium võib samuti kontrollida ravimi vabanemise kiirust, katta halba lõhna.
Betadex sulfobutüüleetri naatrium
[CASi nr]: 128410-00-0
[Molekulaarvalem]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Haste]: süstimisaste
[Täidesaatev standard]: USP/EP/Enterprise standard
[Spetsifikatsioon]: 500g/kott; 1kg/kott; 10kg/kott; 10kg/trumm.
[Kasutusala]: meditsiin
|
Kirjeldus ja lahustuvus/vt üksikasju USP monograafiast |
Valge kuni valkjas amorfne pulber. Vees hästi lahustuv; metanoolis halvasti lahustuv; etanoolis, n-heksaanis, 1-butanoolis, atsetonitriilis, 2-propanoolis ja etüülatsetaadis praktiliselt lahustumatu |
|
Identifitseerimine A/IR; USP <197 000> |
Vastab SBECD viitele |
|
Identifitseerimine B/(analüüsimeetod)HPLC; USP <621> |
tRpeamisest piigist vastab SBECD viitele |
|
Identifitseerimine C/CE; USP <1053> |
Seevastab keskmise asendusastme testi nõuetele. |
|
Identifitseerimine D/USP<191> |
Naatriumi test on positiivne |
|
Test/HPLC; USP 621 |
95,0%-105,0% veevabast massist |
|
Beetatsüklodekstriini (Betadex)/IC piirmäär; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,1% |
|
1,4-butaansulfooni piirang /GC;USP<621, |
NMT 0,5 ppm |
|
Naatriumkloriidi/IC piirmäär; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,2% |
|
4-hüdroksübutaan-1-sulfoonhappe piirnorm /IC; USP<621; USP<1065 |
NMT 0,09% |
|
Bis(4-sulfobutüül)eetri dinaatriumi piirmäär /IC; USP < 621; USP < 1065 |
NMT 0,05% |
|
Bakteriaalsete endotoksiinide test/USP 85 |
≤10I g |
|
Mikroobide loendustestid/USP<61> |
TAMC≤100 cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Määratud mikroorganismide testid/USP<62> |
Escherichia Coli puudumine/1g |
|
Lahenduse selgus (30%, w/v)/visuaalne; vt üksikasju USP monograafiast |
Lahendus on selge, ja sisuliselt vaba võõrkehade osakestest. |
|
Keskmine asendusaste [DS]/CE; USP <1053> |
6,2-6,9 |
Beeta-tsüklodekstriinide potentsiaal farmaatsia abivahendina on kindlaks tehtud mitme aastakümne pikkuse uurimistööga. Siiski on teatatud, et mõned beeta-tsüklodekstriinid on mürgised, põhjustades pikaajalisel kasutamisel kahjulikku mõju. Hiljuti on sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatrium, modifitseeritud beeta-tsüklodekstriin, tekitanud huvi kui suhteliselt ohutum ja tõhus beeta-tsüklodekstriin, mis suurendab biofarmatseutilise klassifikatsioonisüsteemi II klassi ravimite lahustuvust ja biosaadavust. Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatrium on näidanud tohutut potentsiaali ravimite formuleerimisega seotud lahustuvuse ja stabiilsuse probleemide lahendamisel.
Meie tehas asutati 1999. aastal ja on rohkem kui 20 aastat keskendunud tsüklodekstriini tootmisele. Meie tehases toodetud sulfobutüüleetri beetatsüklodekstriinnaatriumil on kõrge saagikus, madal hind ja garanteeritud kvaliteet, ootame teid toote üksikasjade kohta.
