Teine Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi nimi on sulfobutüüleeter beeta -tsüklodekstriini naatrium. Uut tüüpi kõrgelt lahustunud tsüklodekstriin ja Deli on Hiinas professionaalne tsüklodekstriini tootja. Betadex sulfobutüüleetri naatrium CAS nr 182410-00-0 sulfobutüül beeta tsüklodekstriini naatrium
Oleme spetsialiseerunud Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi tootmisele. See on Hiinas juhtiv ravimite abiainete tootja. Nimi: Betadex Sulfobutüüleetri naatrium DMF nr: 034773 / süstimisteaste / USP Standardnimi: süstimiskvaliteet Betadex Sulfobutüüleetri naatrium CAS: 182410-00-0
Betadex Sulfobutüüleetri naatriums CAS nr 182410-00-0 Sulfobutüül beeta tsüklodekstriini naatrium on Hiina Deli uut tüüpi anioonsete kõrge lahustuva tsüklodekstriini derivaatide uus tüüp, mida saab kasutada lahustujana, niisutava aine, kelativ aine (kompleksse aine) ja polüvatentse madgeri ainena.
Sulfobutüüleetri beeta tsüklodekstriini naatriumi on kasutatud süstimise, suu-, nina- ja silmaravimite korral. Sellel on eriline afiinsus ja kaasamine lämmastikuravimite suhtes. Suurendage ravimi stabiilsust, lahustuvust, ohutust (hõlmavad ravimimolekule mittekovalentseks). Vähendage neeru toksilisust, leevendage ravimi hemolüüsi. Sulfobutüüleetri beeta tsüklodekstriini naatrium saab kontrollida ka ravimi vabanemiskiirust, katta halva lõhna.
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekulaarne valem]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Hinne]: süstimisklass
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Spetsifikatsioon]: 500g/kott; 1kg/kott; 10kg/kott; 10kg/trumm.
[Taotlusala]: ravim
|
Kirjeldus ja lahustuvus/vaadake üksikasju USP monograafiast |
Valge kuni valge, amorfne pulber. |
|
Identifitseerimine A/IR; USP <197K> |
Vastab SBECD viidetele |
|
Identifitseerimine B/(analüüsi meetod) HPLC; USP <621> |
suurema tipu TR vastab SBECD viidetele |
|
Identifitseerimine C/CE; USP <1053> |
See vastab keskmise asendamise testi nõuetele. |
|
Identifitseerimine D/USP <191> |
Naatriumi positiivne test |
|
Test/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% veevaba alusel |
|
Beeta tsüklodekstriini piir (Betadex)/IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
1,4-butaan sultone /gc; USP <621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Naatriumkloriidi /IC piirmäär; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
4-hüdroksübutaan-1-sulfoonhappe /IC piirmäär; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Bis (4-sulfobutüül) eeter Disaatrium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakteriaalsete endotoksiinide test/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Mikroobide loendamise testid/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G Tymc≤50 CFU/G |
|
Määratud mikroorganismide/USP <62> testid |
Escherichia coli/1g puudumine |
|
Lahenduse selgus (30%, mass/maht)/visuaalne; vt üksikasju USP monograafiast |
Lahendus on selge ja põhimõtteliselt vaba võõrkehade osakestest. |
|
Keskmine asendusaste [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6,9 |
Beeta-tsüklodekstriinide potentsiaal kui farmaatsiaabi on loodud mitu aastakümmet kestnud uuringute kaudu. Mõned beeta-tsüklodekstriinid on siiski toksilised, põhjustades kahjulikke mõjusid pikaajalistele kasutamisele. Lähim minevikus on modifitseeritud beetatsüklodekstriini sulfobutüüleetri beeta-tsüklodekstriini naatrium, mis on haaranud huvi suhteliselt turvalisema ja tõhusama beetatsüklodekstriinina lahustuvuse suurendamiseks ja biosaadavuse suurendamiseks II klassi biofarmaatsia klassifitseerimissüsteemi ravimina. Sulfobutüüleeter beeta tsüklodekstriini naatrium on näidanud tohutut potentsiaali ravimite koostamise lahustuvuse ja stabiilsusega seotud probleemide lahendamisel.
Meie tehas asutati 1999. aastal ja on keskendunud tsüklodekstriini tootmisele enam kui 20 aastat. Meie tehase toodetud sulfobutüüleetri beeta -tsüklodekstriini naatriumil on kõrge saagikus, madal hind ja garanteeritud kvaliteet, me tervitame teid uurima toote üksikasjade kohta.
