Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS 182410-00-0 on vees hästi lahustuv tsüklodekstriini derivaat, mida kasutatakse farmatseutilise abiainena. See süstitav SBECD parandab halvasti lahustuvate API-de lahustuvust, stabiilsust ja ohutust parenteraalsetes ja suukaudsetes preparaatides.
Sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium CAS 182410-00-0, tuntud ka kuiSulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatrium (SBECD), on vees hästi lahustuv anioonne tsüklodekstriini derivaat, mis on välja töötatud farmatseutiliste abiainete jaoks. Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium CAS nr 182410-00-0 kasutatakse laialdaselt solubilisaatorina, märgavat ainet, kelaativat ainet (kompleksi moodustavat ainet) ja polüvalentset maskeerivat ainet täiustatud ravimvormid.
Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium CAS nr 182410-00-0 on edukalt rakendatud süstitavad, suukaudsed, nasaalsed ja oftalmoloogilised ravimvormid. Sulfobutüül-beeta-tsüklodekstriinnaatrium näitab tugevat kaasamisvõimet ja spetsiifilist afiinsust lämmastikku sisaldavate ravimite suhtes, parandab tõhusalt ravimi lahustuvust, stabiilsust ja preparaadi ohutust mittekovalentse toime kaudu kompleksne moodustumine.
Farmaatsiarakendustes aitab Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium CAS nr 182410-00-0 vähendada neerutoksilisust, minimeerida hemolüüsi, kontrollida ravimite vabanemise kiirust ja maskeerida ebameeldivat lõhnad, muutes Sulfobutyl Beta Cyclodexrin Sodium eriti sobivaks parenteraalseks manustamiseks kõrget ohutust ja jõudlust nõudvad koostised.
[CASi nr]: 182410-00-0
[Molekulaarvalem]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Haste]: süstitav / farmatseutiline klass
[Täidesaatev standard]: USP / EP / ettevõtte standard
[Spetsifikatsioon]: 500 g/kott; 1 kg/kott; 10 kg/kott; 10 kg / trummel
[Kasutusala]: farmatseutilised abiained
| Kirjeldus ja lahustuvus | Valge kuni null-white amorphus pulber. Vees hästi lahustuv; halvasti lahustuv metanoolis; praktiliselt ei lahustu etanoolis, n-heksaanis, 1-butanoolis, atsetonitriilis, 2-propanool ja etüülatsetaat. |
| Identifitseerimine A (IR), USP <197K> | Vastab SBECD viitestandardile |
| Identifitseerimine B (HPLC), USP <621> | Peamise piigi retentsiooniaeg vastab SBECD etalonile |
| Identifitseerimine C (CE), USP <1053> | Vastab keskmise asendusastme nõuetele |
| Identifitseerimine D, USP <191> | Positiivne reaktsioon for naatrium |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0–105,0% (veevaba alus) |
| Betadexi piirmäär | NMT 0,1% |
| 1,4-butaansultooni piirang | NMT 0,5 ppm |
| Naatriumkloriidi piirmäär | NMT 0,2% |
| Bakteriaalsed endotoksiinid, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikroobide piirid, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Määratud mikroorganismid, USP <62> | Escherichia coli puudumine 1 g-s |
| Keskmine asendusaste (DS) | 6,2 – 6,9 |
Beeta-tsüklodekstriini derivaatide farmatseutiline potentsiaal on kinnitatud aastakümneid kestnud uurimistööd. Võrreldes natiivse beeta-tsüklodekstriiniga,Betadex sulfobutüüleetri naatrium CAS 182410-00-0näitab paranemist ohutus ja lahustuvus, muutes sulfobutüül-beetatsüklodekstriinnaatriumi an tõhus abiaine halvasti lahustuvate ravimite biosaadavuse suurendamiseks, eriti BCS II klassi ühendid.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. pakub täielikku tehnilist tuge, sealhulgas COA, MSDS ja abi formuleerimisel. Näidiste hindamine ja kohandatud pakendilahendused on saadaval nõudmisel.
Preparaadi väljatöötamiseks, regulatiivseks dokumentatsiooniks või kaubanduslikuks tarnepäringuks seotud Betadex Sulfobutyl Ether Naatriumiga CAS nr 182410-00-0, võtke ühendust Xi'an Deliga Biochemical Industry Co., Ltd. Meie tehniline meeskond toetab projekte alates teadus- ja arendustegevusest kuni kaubandusliku mastaabiga.
Betadex sulfobutüüleetri naatrium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutüüleeter beetatsüklodekstriinnaatrium
Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi süsteklass
Betadex sulfobutüüleetri naatrium SBECD süstitav ravimpreparaatide klass
Betadex sulfobutüüleetri naatrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex sulfobutüüleetri naatrium 182410-00-0
