USP Betadex sulfobutüüleetri naatrium

Mis on Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium (SBECD) on tsüklodekstriini derivaat, kõrge puhtusastmega vees lahustuv abiaine, mis on spetsiaalselt loodud süstitavate ja parenteraalsete ravimvormide jaoks. See suurendab vees halvasti lahustuvate aktiivsete farmatseutiliste koostisosade (API) lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust, moodustades stabiilseid inklusioonkomplekse, tagades ravimi usaldusväärse kohaletoimetamise ja ühtlase ravitoime.

SBECD sobib intravenoosseks, intramuskulaarseks ja subkutaanseks ravimvormiks, mis hoiab ära sadestumise, vähendab keemilist lagunemist ja säilitab tundlike API-de stabiilsuse. See sobib ideaalselt ka oftalmoloogiliste lahuste, ninaspreide ja muude vedelate preparaatide jaoks, mis nõuavad paremat lahustuvust ja stabiilsust. Selle hea vees lahustuvus, madal toksilisus ja suurepärane biosobivus muudavad selle eelistatud abiaineks uurimistöös, kliinilises arenduses ja kaubanduslikes süstitavates toodetes.

Rakendused ja tüüpilised kasutusalad

Rakendused:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium (SBECD) kasutatakse laialdaselt farmatseutilise abiainena, et parandada vees halvasti lahustuvate ravimite lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust. See sobib süstitavateks preparaatideks, sealhulgas intravenoosseks, intramuskulaarseks ja subkutaanseks süstimiseks, samuti oftalmiliste lahuste, ninaspreide ja muude vedelate preparaatide jaoks. SBECD võib vältida sademete tekkimist, vähendada keemilist lagunemist ja suurendada tundlike API-de stabiilsust, muutes selle ideaalseks teadus- ja arendustegevuseks, kliiniliseks arendamiseks ja kaubanduslikeks farmaatsiatoodeteks.

Tüüpilised SBECD-d kasutavad ravimid:

• Vorikonasooli süstimine – seenevastane aine
• Itrakonasooli süstimine - seenevastane aine
• Posakonasooli süstimine – seenevastane aine
• Ziprasidooni süste - antipsühhootikum
• Gantsükloviiri süstimine - viirusevastane aine
• Muud halvasti lahustuvad API-d, mis on formuleeritud intravenoosseks või parenteraalseks manustamiseks

Betadex sulfobutüüleetri naatrium SBECD 182410-00-0Spetsifikatsioon

Betadex sulfobutüüleetri naatrium SBECDCOA

Miks valida meid?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. asutati 1999. aastal ja on professionaalne tootja, kes on spetsialiseerunud tsüklodekstriini farmaatsia abiainetele. Rohkem kui 25-aastase pideva arendusega oleme loonud tugeva tehnilise asjatundlikkuse ja stabiilse tootmissüsteemi, mis on keskendunud kvaliteetsetele tsüklodekstriini derivaatidele.

Meie põhitoodete hulka kuuluvad hüdroksüpropüülbeetadeks (HPβCD) ja betadex sulfobutüüleeternaatrium (SBE-β-CD), mida kasutatakse laialdaselt farmaatsia-, veterinaaria- ja keemilistes preparaatides halvasti lahustuvate toimeainete lahustamiseks, stabiliseerimiseks, lõhna maskeerimiseks ja biosaadavuse suurendamiseks. Tagame järjepideva partiidevahelise puhtuse, usaldusväärse jõudluse ja tehnilise toe ülemaailmsetel farmaatsia-, veterinaar- ja kosmeetikaturgudel. Saadaval on üksikasjalikud tehnilised andmed, analüüsisertifikaadid (COA) ja proovide hindamine, et hõlbustada koostise väljatöötamist ja optimeerida toote jõudlust.

• Üle 25 aasta tsüklodekstriini derivaatide tootmise kogemust

• Stabiilne tootmisvõimsus partii suurustega 2–3 tonni

• Aastane toodang kuni 200 tonni, tagades usaldusväärse tarne

• Fokuseeritud tooted: Hydroxypropyl Betadex ja Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium

• USP / EP / JP / ChP ühilduv, sobib ülemaailmsetele ravimiturgudele

• Ühtlane kvaliteet koos range partiidevahelise kontrolliga

• Paindlik tarne, MOQ alates 1 kg, toetades teadus- ja arendustegevust kuni kommertstootmiseni

Oleme pühendunud oma ülemaailmsetele partneritele stabiilse kvaliteedi, usaldusväärse tarne ja professionaalse toe pakkumisele.

Teadus- ja arendustegevus ning tehniline tugevus

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd-l on ettevõttesisene uurimis- ja arendusmeeskond ning täielik tootmissüsteem, mis töötab isetootva ja otsemüügi mudeli alusel. Meie meeskond keskendub abiainete innovatsioonile ja koostise toele, et rahuldada klientide erinevaid vajadusi.

Kõik tootmistöötajad saavad GMP koolitust ja meie labor on varustatud täiustatud instrumentidega, nagu HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeeter, pH-meeter, juhtivusmõõtur ja niiskusanalüsaator, mis tagab usaldusväärse testimise ja ühtlase tootekvaliteedi.

Kvaliteediosakond teeb tihedat koostööd materjalide ja tootmisega, et auditeerida tarnijaid, säilitada proove ja viia läbi stabiilsusuuringuid, säilitades kõrgekvaliteedilised abiained alates uurimis- ja arendustegevusest kuni turuleviimiseni.

Allpool näete pilte meie meeskonnast rahvusvahelistel näitustel ja meie sertifitseerimisdokumente, mis tõstavad esile meie tehnilist tugevust ja tööstuse tunnustust.

KKK

1. Kas teil on tehas?

Jah, me oleme 26-aastase kogemusega tehas, tere tulemast meie tehasesse. Kui teil on täpsem ajakava, andke mulle sellest eelnevalt teada.

2. Kas teil on ISO ja DMF?

Jah, oleme saanud ISO9001, DMF, Halal sertifikaadi ja nii edasi.

3. Mis on teie tarneaeg?

Nagu tavaliselt, on meie tarneaeg umbes 1-3 tööpäeva pärast maksete laekumist, kuid mõne eritoodete puhul palume eelnevalt oma müügijuhiga kinnitada.

4. Kuidas saate oma kvaliteeti kinnitada?

Iga kaubapartii saab teile tarnida pärast ranget kontrolli, kui kahtlete endiselt, saame edukalt korraldada saatmiseelsed proovid teie testimiseks või teie määratud kolmandale osapoolele, et neid eelnevalt uuesti testida, siis korraldame hulgikaubad teile kohe.

5. Mis on teie tootmisvõimsus?

Meie partii tootmisvõimsus on 2,5 tonni ja aastane toodang on 200 tonni.