Teine Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi nimi on sulfobutüüleeter beeta -tsüklodekstriini naatrium. Uut tüüpi kõrgelt lahustunud tsüklodekstriin ja Deli on Hiinas professionaalne tsüklodekstriini tootja. Sulfobutüüleeter beeta tsüklodekstriini naatrium CAS 182410-00-0
Sulfobutüüleetri beeta-tsüklodekstriini naatrium CAS 182410-00-0 on Hiina deli uut tüüpi anioonsete kõrge lahustuva tsüklodekstriini derivaatide tüüp, mida saab kasutada lahusti, niisutava aine, kelavimisagendi (kompleksne aine) ja polüvatentse maskeerimise ainena.
Sulfobutüüleetri beeta-tsüklodekstriini naatrium CAS 182410-00-0 on kasutatud süstimise, suuõõne, nina- ja silmaravimite korral. Sellel on eriline afiinsus ja kaasamine lämmastikuravimite suhtes. Suurendage ravimi stabiilsust, lahustuvust, ohutust (hõlmavad ravimimolekule mittekovalentseks). Vähendage neeru toksilisust, leevendage ravimi hemolüüsi. Sulfobutüüleetri beeta tsüklodekstriini naatrium saab kontrollida ka ravimi vabanemiskiirust, katta halva lõhna.
Sulfobutüüleeter beeta tsüklodekstriini naatrium CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekulaarne valem]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Hinne]: süstimisklass
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Spetsifikatsioon]: 500g/kott; 1kg/kott; 10kg/kott; 10kg/trumm.
[Rakenduspiirkond]: ravim
|
Kirjeldus ja lahustuvus/vaadake üksikasju USP monograafiast |
Valge kuni valge, amorfne pulber. |
|
Identifitseerimine A/IR; USP <197K> |
Vastab SBECD viidetele |
|
Identifitseerimine B/(analüüsi meetod) HPLC; USP <621> |
suurema tipu TR vastab SBECD viidetele |
|
Identifitseerimine C/CE; USP <1053> |
See vastab keskmise asendamise testi nõuetele. |
|
Identifitseerimine D/USP <191> |
Naatriumi positiivne test |
|
Test/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% veevaba alusel |
|
Beeta tsüklodekstriini piir (Betadex)/IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
1,4-butaan sultone /gc; USP <621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Naatriumkloriidi /IC piirmäär; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
4-hüdroksübutaan-1-sulfoonhappe /IC piirmäär; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Bis (4-sulfobutüül) eeter Disaatrium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakteriaalsete endotoksiinide test/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Mikroobide loendamise testid/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G Tymc≤50 CFU/G |
|
Määratud mikroorganismide/USP <62> testid |
Escherichia coli/1g puudumine |
|
Lahenduse selgus (30%, mass/maht)/visuaalne; vt üksikasju USP monograafiast |
Lahendus on selge ja põhimõtteliselt vaba võõrkehade osakestest. |
|
Keskmine asendusaste [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6,9 |
