Hüdroksüpropüültsüklodekstriin HPBCD Pharma klassi USP EP
CASi number: 128446-35-5
Tootekategooria: Farmatseutiline abiaine
Välimus: Valge või peaaegu valge amorfne pulber
Vees lahustuvus: Vees hästi lahustuv
Kasutusalad: ravimpreparaadid, süstitavad preparaadid, suukaudsed preparaadid ja paiksed ravimid
Kvaliteedistandard: USP / EP / ChP farmaatsia klass
Hüdroksüpropüültsüklodekstriin (HPβCD)on kõrge puhtusastmega farmatseutiline abiaine, mida kasutatakse laialdaselt aktiivsete farmatseutiliste koostisosade (API) lahustuvuse, stabiilsuse ja biosaadavuse parandamiseks. Seda kasutatakse tavaliselt farmaatsia-, kosmeetika- ja veterinaarpreparaatides.
Modifitseeritud β-tsüklodekstriinina moodustab HPβCD inklusioonkomplekse halvasti lahustuvate ühenditega, parandades lahustumist ja võimaldades tõhusamat ravimi kohaletoimetamist API keemilist struktuuri muutmata.
See farmaatsiatoode vastab nõueteleUSP ja EP standardid, tagades usaldusväärse kvaliteedi ja sobivuse ülemaailmseteks farmaatsiarakendusteks.
✔ Parandab ravimi lahustuvust ja biosaadavust
✔ Parandab tundlike API-de stabiilsust
✔ Sobib süstitavate, suukaudsete ja paiksete ravimvormide jaoks
✔ Suurepärane ohutusprofiil ja madal toksilisus
✔ Ühildub paljude farmatseutiliste koostisosadega
Hüdroksüpropüültsüklodekstriini kasutatakse laialdaselt solubiliseeriva ja stabiliseeriva abiainena tänapäevastes ravimite kohaletoimetamise süsteemides, toetades mitmeid ravimvorme ja manustamisviise.
HPβCD-d kasutatakse parenteraalsetes preparaatides lahustuvuse parandamiseks ja sadenemise vältimiseks, tagades stabiilsed ja ohutud süstelahused.
See suurendab lahustumiskiirust ja parandab biosaadavust tablettides, kapslites ja suukaudsetes vedelikes.
HPβCD parandab ravimi lahustuvust silmatilkades, säilitades samal ajal madala ärrituse ja kõrge ohutuse.
Kasutatakse ninaspreides ja inhalatsioonisüsteemides, et soodustada kiiret imendumist läbi limaskestade.
Laialdaselt kasutatav veterinaarpreparaatides, et parandada ravimi toimet ja imendumist.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. On kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud tsüklodekstriini ja selle derivaatide uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile. Alates asutamisest 27. augustil 1999 on ettevõte järginud kvaliteedipoliitikat "keskendumine tarvikutele, kvaliteet ennekõike, siiras teenindus, püüdleme esmaklassilise poole". Pärast enam kui 20-aastast rasket tööd ja arendustööd on ettevõttel praegu tooted DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Nadium. Ülaltoodud tooted on registreeritud ja registreeritud
FDA.
Pakume tehnilist tuge ja regulatiivseid dokumente, sealhulgas COA, DMF ja TDS, et toetada ülemaailmset registreerimist ja vastavust.
Meie hüdroksüpropüültsüklodekstriin vastab peamiste farmakopöade, sealhulgas USP, EP ja ChP nõuetele. Seda toodetakse hästi kontrollitud tootmisprotsessis, et tagada ühtlane kvaliteet ja usaldusväärne jõudlus.
See toode sobib ravimvormide väljatöötamiseks, suurendamiseks ja täiustatud ravimite manustamissüsteemideks.
| Üksus | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Välimus | Valge või peaaegu valge amorfne pulber |
| Lahustuvus | Vees hästi lahustuv |
| pH (1% lahus) | 5,0 – 7,5 |
| Asendusaste | 0,4 – 1,5 |
| Kaod kuivamisel | ≤ 5,0% |
| Raskmetallid | Vastab USP/EP-le |
| Pakendamine | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Säilitamine | Hoida jahedas ja kuivas kohas |
| Säilivusaeg | 36 kuud |
Üksikasjalik analüüsisertifikaat (COA) on saadaval nõudmisel.
Pakume ülemaailmsetele farmaatsiaettevõtetele kvaliteetset hüdroksüpropüültsüklodekstriini usaldusväärse tarne ja tugeva regulatiivse toega.
✔ Kõrge puhtusaste ja ühtlane kvaliteet
✔ Täielik regulatiivne tugi (saadaval DMF)
✔ Tasuta proovid hindamiseks
✔ Usaldusväärne tarne ja tehniline abi
Meie toode aitab klientidel kiirendada ravimvormide väljatöötamist ja edukalt siseneda rahvusvahelistele turgudele.
1. Milleks hüdroksüpropüültsüklodekstriini kasutatakse?
Seda kasutatakse halvasti lahustuvate ravimite lahustuvuse ja biosaadavuse parandamiseks.
2. Kas HPβCD sobib süstitavateks preparaatideks?
Jah, seda kasutatakse laialdaselt süstitavates ravimites.
3. Kas see vastab USP/EP-le?
Jah, see vastab peamistele farmakopöa standarditele.
4. Kas DMF on saadaval?
Jah, DMF-i dokumentatsioon on saadaval nõudmisel.
