Hüdroksüpropüülbetadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Spetsifikatsioon: 500g/kott; 10 kg / kott või vastavalt teie nõudele
Kategooria: Farmatseutilised abiained
Säilitamine: Hoida õhukindlalt ja kuivas kohas.
Kehtivusaeg: 36 kuud
Hüdroksüpropüülbeetadeks on keemiliselt modifitseeritud beeta-tsüklodekstriin, mida kasutatakse laialdaselt farmatseutilise abiainena, et parandada vees halvasti lahustuvate toimeainete (API) lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust. Tsüklodekstriini molekuli hüdroksüpropüülrühmade sisestamisega saavutab see toode oluliselt parema vees lahustuvuse ja väiksema toksilisuse võrreldes natiivse beeta-tsüklodekstriiniga.
Tänu oma soodsale ohutusprofiilile ja suurepärasele inklusioonkompleksi võimele sobib Hydroxypropyl Betadex paljude ravimvormide, sealhulgas suukaudsete ja mittesuukaudsete ravimvormide jaoks, mille koostist hinnatakse.
Hüdroksüpropüülbetadex CAS 128446-35-5 on mitteioonne tsüklodekstriini derivaat, mida iseloomustab hüdrofoobne sisemine õõnsus ja hüdrofiilne välispind. See ainulaadne molekulaarstruktuur võimaldab tal mittekovalentsete interaktsioonide kaudu moodustada hüdrofoobsete ravimimolekulidega pöörduvaid inklusioonkomplekse.
Kapseldades API-d oma õõnsusse, parandab Hydroxypropyl Betadex ravimi lahustuvust ja lahustumiskiirust, kaitseb tundlikke koostisosi hüdrolüüsi, oksüdatsiooni ja fotodegradatsiooni eest ning suurendab koostise stabiilsust, muutmata toimeaine keemilist struktuuri.
Hüdroksüpropüülbetadexi kasutatakse laialdaselt ravimpreparaatides, mis nõuavad paremat lahustuvust ja paremat biosaadavust. Suukaudsete tahkete ja vedelate ravimvormide puhul toetab see kiiremat lahustumist, maitse maskeerimist ja paremat koostise stabiilsust.
Pärast koostise asjakohast hindamist võib seda kasutada ka parenteraalsetes, oftalmoloogilistes, nasaalsetes ja paiksetes preparaatides, kus on vajalik hea lahustuvus, madal ärritus ja hea biosobivus.
Toote nimi:Hüdroksüpropüül Betadex
CAS nr:128446-35-5
Molekulaarvalem:C42H70O35·(C3H6O)n
Hinne:Farmatseutiline klass / süstimisaste (valikuline)
Välimus:Valge või peaaegu valge pulber
Lahustuvus:Vees hästi lahustuv
Rakendus:Farmatseutiline abiaine
| Kirjeldus | Valge kuni valkjas amorfne pulber; vees vabalt lahustuv |
| Identifitseerimine | Vastab USP / EP nõuetele |
| Analüüs | 95,0% – 105,0% |
| Asendusaste | Kontrollitud ja järjekindel |
| Kaod kuivamisel | ≤ 10,0% |
| Mikroobide piirangud | Vastab farmakopöa standarditele |
Hüdroksüpropüülbetadex tagab halvasti lahustuvate API-de suurepärased solubiliseerimisomadused, võimaldades paindlikku koostise kujundamist ja vähendades sõltuvust orgaanilistest lahustitest. Selle mitteioonne olemus tagab laialdase ühilduvuse erinevate toimeainete klassidega.
Võrreldes natiivse beeta-tsüklodekstriiniga on sellel derivaadil parem ohutus, väiksem ärritusoht ja vähenenud kalduvus sademete tekkeks, toetades nii arendusfaasi kui ka kaubanduslikku ravimitootmist.
Hydroxypropyl Betadex toodetakse kõikehõlmava kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel, mis tagab range kontrolli kriitiliste kvaliteedinäitajate üle. Iga partii on varustatud täieliku ja jälgitava analüüsisertifikaadiga (COA).
Saadaval on toetav tehniline dokumentatsioon ja regulatiivne teave, mis aitab kliente koostise väljatöötamisel ja toote registreerimisel.
Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. on rohkem kui kaks aastakümmet keskendunud tsüklodekstriinipõhiste abiainete uurimisele, arendustegevusele ja tootmisele. Ettevõte on kogunud ulatuslikke tehnilisi kogemusi beeta-tsüklodekstriini derivaatide, sealhulgas farmaatsiarakenduste hüdroksüpropüülbetadexi alal.
Kõik peamised tootmisprotsessid viiakse lõpule integreeritud ja kontrollitud tootmissüsteemis, mis tagab stabiilse kvaliteedi, ühtlase asendusastme ja usaldusväärse partiidevahelise jõudluse. Tooraine käitlemisel, sünteesil, puhastamisel ja lõpptoote vabastamisel rakendatakse rangeid protsessisiseseid kontrolle ja valideeritud analüütilisi meetodeid.
Xi’an DELI tegutseb tervikliku kvaliteedijuhtimise raamistiku alusel, mis on kooskõlas rahvusvaheliste farmaatsianõuetega. Ettevõte toetab USP ja EP vastavust ning pakub täielikku dokumentatsiooni, sealhulgas analüüsisertifikaati, tehnilisi andmeid ja regulatiivseid tugimaterjale, et aidata kliente koostise väljatöötamisel ja registreerimisel.
Stabiilse tootmisvõimsuse ja pikaajalise tarnevõimega DELI suudab toetada nii arendusfaasi projekte kui ka kaubandusliku mastaabiga nõudlust. Paindlikud pakendamisvalikud ja partii suuruse juhtimine võimaldavad tõhusalt toetada laboratoorset hindamist, pilootuuringuid ja rutiinset tootmist.
Lisaks tootekvaliteedile paneb DELI suurt rõhku tehnilisele suhtlusele ja klienditoele. Tehniline meeskond teeb tihedat koostööd klientidega, et lahendada lahustuvusprobleemid, abiainete valik ja koostise optimeerimine, aidates parandada arenduse tõhusust ja vähendada koostise riski.
K: Milleks Hydroxypropyl Betadexi peamiselt kasutatakse?
V: Seda kasutatakse peamiselt farmatseutilise abiainena, et parandada vees halvasti lahustuvate API-de lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust.
K: Kas see sobib süstitavate ravimvormide jaoks?
V: Saadaval on süstekvaliteediga materjal ja seda võib pärast koostise hindamist kasutada parenteraalsete preparaatide jaoks.
K: Kas Hydroxypropyl Betadex reageerib keemiliselt API-dega?
V: Ei. See moodustab pöörduvaid inklusioonkomplekse, muutmata toimeaine keemilist struktuuri.
K: Kas toode vastab USP ja EP standarditele?
V: Jah. See on valmistatud vastavalt USP, EP ja sisemistele kvaliteedistandarditele.
