Hüdroksüpropüülbetadex HPBCD parandab ravimi lahustuvust ja biosaadavust
CASi number: 128446-35-5
Tootekategooria: Farmatseutiline abiaine
Välimus: Valge või peaaegu valge amorfne pulber
Vees lahustuvus: Vees hästi lahustuv
Kasutusalad: ravimpreparaadid, süstitavad preparaadid, suukaudsed preparaadid ja paiksed ravimid
Kvaliteedistandard: USP / EP / ChP farmaatsia klass
Hüdroksüpropüülbeetadeks (HPβCD)on kõrge puhtusastmega farmatseutiline abiaine, mida kasutatakse laialdaselt aktiivsete farmatseutiliste koostisosade (API) lahustuvuse, stabiilsuse ja biosaadavuse parandamiseks. Seda kasutatakse tavaliselt ravimite koostises, kosmeetikas ja veterinaartoodetes.
Modifitseeritud tsüklodekstriinina moodustab HPβCD inklusioonkomplekse halvasti lahustuvate ühenditega, võimaldades paremat lahustumist ja paremat koostise jõudlust ilma API keemilist struktuuri muutmata.
Hüdroksüpropüülbetadex HPBCD vastab täielikult Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) ja Euroopa farmakopöa (EP) standarditele. Hüdroksüpropüülbetadex sobib erinevate ravimvormide, sealhulgas süstitavate, suukaudsete vedelike ja paiksete rakenduste jaoks. Hüdroksüpropüülbetadex, mis on toodetud rangetes GMP tingimustes, tagab partiidevahelise konsistentsi ja ennustatava koostise jõudluse.
Hüdroksüpropüülbetadexi valivad laialdaselt formuleerijad teadusuuringute, mastaabi suurendamise ja tooteuuendusprojektide jaoks. Hydroxypropyl Betadex pakub usaldusväärset lahendust teadus- ja arendusmeeskondadele, kes otsivad ohutuid ja tõhusaid abiaineid.
✔ Parandab ravimi lahustuvust ja biosaadavust
✔ Parandab tundlike API-de stabiilsust
✔ Sobib süstitavate, suukaudsete ja paiksete preparaatide jaoks
✔ Suurepärane ohutusprofiil ja madal toksilisus
✔ Ühildub paljude farmatseutiliste koostisosadega
Hüdroksüpropüülbetadexi (HPβCD) kasutatakse laialdaselt farmatseutilise abiainena, et parandada vees halvasti lahustuvate toimeainete (API) lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust. Moodustades inklusioonkomplekse, võimaldab HPβCD efektiivsemat ravimi kohaletoimetamist mitmete ravimvormide ja manustamisviiside kaudu.
HPβCD-d kasutatakse tavaliselt parenteraalsetes preparaatides halvasti lahustuvate ravimite lahustamiseks ja preparaadi stabiilsuse parandamiseks. See aitab vähendada sademeid ja tagab API-de ohutu ja tõhusa kohaletoimetamise vesilahustes.
Suukaudsetes preparaatides suurendab HPβCD lahustumiskiirust ja parandab biosaadavust. Seda kasutatakse sageli tablettide, kapslite ja suukaudsete vedelike kujul, et toetada ravimi järjepidevat imendumist.
HPβCD-d kasutatakse silmatilkades, et suurendada ravimi lahustuvust, säilitades samal ajal vähese ärrituse ja kõrge ohutuse. See aitab kaasa ravimite paremale kättesaadavusele silma kudedes.
HPβCD toetab ravimite kohaletoimetamist ninaspreide ja inhalatsioonisüsteemide kaudu, parandades lahustuvust ja soodustades kiiret imendumist läbi limaskestade.
HPβCD-d kasutatakse laialdaselt ka veterinaarmeditsiinis, et parandada ravimvormide toimivust ja ravimi imendumist loomatervishoiutoodetes.
Üle 27-aastase tootmiskogemusega Xi'an Deli Biochemical on spetsialiseerunud tsüklodekstriini, sealhulgas β-tsüklodekstriini, hüdroksüpropüülbetadexi ja SBECD tootmisele. Meie tooteid tarnitakse ülemaailmselt farmaatsia-, veterinaaria- ja kosmeetikarakenduste jaoks.
Xi’an Deli Biochemical pakub tehnilist tuge ja regulatiivseid dokumente, sealhulgas COA, DMF ja TDS, et toetada ülemaailmseid regulatiivseid esildisi. Xi’an Deli Biochemicali hüdroksüpropüülbetadex aitab klientidel preparaate tõhusalt välja töötada ja rahvusvahelistele turgudele laieneda, olles kindel toote kvaliteedis ja vastavuses.
Meie hüdroksüpropüülbetadex (HPBCD) vastab peamiste farmakopöade, sealhulgas USP, EP ja ChP nõuetele. Seda toodetakse hästi kontrollitud tootmisprotsessis, et tagada ühtlane kvaliteet ja usaldusväärne jõudlus. See toode sobib ravimvormide väljatöötamiseks, suurendamiseks ja mitmesugusteks ravimite kohaletoimetamiseks.
| Üksus | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Välimus | Valge või peaaegu valge amorfne pulber |
| Lahustuvus | Vees hästi lahustuv |
| pH (1% lahus) | 5,0 – 7,5 |
| Asendusaste | 0,4 ~ 1,5 |
| Kaod kuivamisel | ≤ 5,0% |
| Raskmetallid | Vastab USP/EP-le |
|
Pakendamine |
500g/kott; 1kg/kott; 10 kg / trummel |
|
Säilitamine |
Hoida jahedas ja kuivas kohas. |
| Säilivusaeg |
Nõuetekohase ladustamise korral 36 kuud |
Üksikasjalik analüüsisertifikaat (COA) on saadaval nõudmisel. Spetsifikatsiooni üksikasjad leiate allolevalt COA-pildilt.
Kui valite Xi'an Deli Biochemicali hüdroksüpropüülbetadexi HPBCD farmakopöa klassi, tagab koostöö usaldusväärse partneriga, kes on pühendunud kvaliteedile, nõuetele vastavusele ja uuendustele. Hüdroksüpropüülbetadex on saadaval proovide tasuta testimiseks, mis võimaldab klientidel hinnata Hydroxypropyl Betadexi enne tootmise suurendamist.
Hüdroksüpropüülbetadexil on tugev ülemaailmne tunnustus ja ulatuslik regulatiivne aktsepteerimine. Xi’an Deli Biochemical tagab, et Hydroxypropyl Betadex vastab kõrgeimatele farmaatsia- ja kosmeetikatoodetele nõutavatele standarditele. Hydroxypropyl Betadex aitab klientidel saavutada tõhusalt uuenduslikke, ohutuid ja tõhusaid tootearenduse tulemusi.
✔ Kõrge puhtusaste ja ühtlane kvaliteet
✔ Täielik regulatiivne tugi (saadaval DMF)
✔ Tasuta proovid hindamiseks
✔ Usaldusväärne tarne ja tehniline abi
Meie Hydroxypropyl Betadex aitab klientidel kiirendada ravimvormide väljatöötamist ja edukalt siseneda rahvusvahelistele turgudele.
1. Milleks Hydroxypropyl Betadexi kasutatakse?
Hüdroksüpropüülbetadexi kasutatakse farmatseutilise abiainena, et parandada halvasti lahustuvate ravimite lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust.
2. Kas HPBCD on süstitavate preparaatide jaoks ohutu?
Jah. Farmatseutilise kvaliteediga HPBCD-d kasutatakse laialdaselt süstitavates ravimpreparaatides ja see sisaldub mitmetes heakskiidetud farmaatsiatoodetes.
3. Kuidas HPBCD parandab ravimi lahustuvust?
HPBCD moodustab hüdrofoobsete ravimimolekulidega inklusioonkomplekse, võimaldades neil vesikeskkonnas kergemini lahustuda.
4. Mis vahe on β-tsüklodekstriinil ja HPBCD-l?
HPBCD on β-tsüklodekstriini modifitseeritud vorm hüdroksüpropüülrühmadega, mis parandavad oluliselt vees lahustuvust ja vähendavad toksilisust.
5. Millistes tööstusharudes kasutatakse hüdroksüpropüülbetadexi?
Seda kasutatakse peamiselt ravimvormides, veterinaarravimites ja täiustatud ravimite manustamissüsteemides.
Tasuta näidise, COA või tehnilise dokumentatsiooni taotlemiseks võtke meiega ühendust juba täna. Meie meeskond toetab teie koostise väljatöötamist ja regulatiivseid vajadusi.
