Viia läbi farmatseutilistes preparaatides abiainetena kasutatavate tsüklodekstriinide hindamine, võttes arvesse koostist, biofarmatseutilisi farmakokineetilisi, toksikoloogilisi, regulatiivseid, majanduslikke ja kaubanduslikke aspekte.
Tsüklodekstriinid on tsüklilised oligosahhariidid, mida kasutatakse vees lahustuvuse ja bioloogiline parandamiseksravimite kättesaadavus. Tsüklodekstriinide erineva kasutusviisi tõttu võivad mitut tüüpi ravimid sisaldada tsüklodekstriine. Neid kasutatakse näiteks tablettidena, vesilahusenaparenteraalsed lahused, ninaspreid ja silmatilkade lahused. Tsüklodekstriinide kasutamise näideteks Euroopa turul olevates ravimites on β-CD tsetirisiini tablettides ja tsisapriidi suposiitides, γ-CD minoksidiili lahuses ning β-tsüklodekstriini derivaatide kasutamise näideteks on SBE-β-CD intravenoosses antimükoos.tic vorikonasool, HP-β-CD seenevastases itrakonasoolis, intravenoossed ja suukaudsed lahused ning RM-β-CD ninaspreis hormoonasendusraviks 17β-östradiooliga. Saksamaal ja Jaapanis on turul infusioonitooted, mis sisaldavad alprostadiili (prostaglandiin E1, PGE1) koos α-CD-ga.
Farmaatsiatööstuses on tsüklodekstriine kasutatud peamiselt kompleksimoodustajatena vees halvasti lahustuvate toimeainete vesilahustuvuse suurendamiseks, et tõsta nende biosaadavust ja parandada stabiilsust. Lisaks saab tsüklodekstriine kasutada seedetrakti ja silmade ärrituse vähendamiseks või vältimiseks, ebameeldivate lõhnade või maitsete vähendamiseks või kõrvaldamiseks, ravimite või ravimilisandite koostoimete vältimiseks preparaadi sees (kõik need omadused põhinevad vaba ravimi sisalduse vähendamisel lahuses), või õlide ja vedelate ravimite muutmiseks mikrokristallilisteks või amorfseteks pulbriteks.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud tsüklodekstriini ja selle derivaatide uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile.
Alates asutamisest 27. augustil 1999 on ettevõte järginud kvaliteedipoliitikat "keskendumine tarvikutele, kvaliteet ennekõike, aus teenindus, püüdlus esmaklassilise poole". Pärast enam kui 20 aastat kestnud rasket tööd ja arendustööd on ettevõttel praegu tooted DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Nadium. Ülaltoodud tooted on registreeritud ja FDA-le esitatud. Ettevõtte juhtimissüsteem on läbinud ISO 9001:2015 sertifikaadi.
Peamised tooted:
BETADEX SULFOBUTYULEETRI NAATrium
CASi nr: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF nr: 034772
HÜDROKSÜPROPÜÜL BETADEX
CAS nr: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF nr: 034773
