Ravimiarenduse peamised eelised
1. Lahustuvuse ja biosaadavuse suurendamine
HPBCD ja SBECD moodustavad hüdrofoobsete API-dega pöörduvaid peremees-külalise komplekse. Need inklusioonikompleksid suurendavad vees lahustuvust ja lahustumiskiirust, mis võib kaasa tuua parema membraani läbilaskvuse ja suukaudsete ja parenteraalsete ravimite süsteemse kokkupuute. SBECD laetud asendajad tagavad sageli suure nõudlusega süstitavate süsteemide parema solubiliseerimise.
2. Tundlike API-de kaitsmine ja stabiilsuse suurendamine
Tsüklodekstriini õõnsusesse kapseldamine vähendab API-de kokkupuudet lagundavate mõjudega, nagu valgus, hapnik ja niiskus. HPBCD töötab eriti hästi niiskustundlike tahkete ainete ja tahkete dispersioonide puhul, samas kui SBECD on väga tõhus vedelates ja steriilsetes preparaatides, kus on vaja kiiret lahustumist ja stabiilsust.
3. Ärrituse vähendamine ja ohutusprofiilide parandamine
Piirates ravimi ja kudede vahetut kontakti, võib tsüklodekstriini lisamine vähendada kohalikku ärritust ja teatud kõrvaltoimete esinemissagedust. See toime on väärtuslik suukaudsete (maitset maskeerivate), nasaalsete, oftalmoloogiliste ja süstitavate ravimvormide puhul.
4. Paindlike ravimvormide võimaldamine
Tsüklodekstriini kompleksid võivad muuta vedelikud või lenduvad toimeained stabiilseteks, vabalt voolavateks pulbriteks. See võimaldab välja töötada koheselt lahustuvaid pulbreid, suus lagunevaid tablette, steriilseid kuivpulbreid lahustamiseks ja muid kaasaegseid annustamisvorme. HPBCD-d kasutatakse tavaliselt tahkete annuste väljatöötamisel, samas kui SBECD-d eelistatakse kõrge lahustuvusega vedelate ja parenteraalsete süsteemide jaoks.
5. Täiustatud tarnestrateegiate ja analüüsi toetamine
Lisaks solubiliseerimisele toimivad tsüklodekstriinid kontrollitud vabanemisega maatriksite, molekulaarsete äratundmissõlmede ja BBB läbitungimisstrateegiate funktsionaalsete ehitusplokkidena. Nende stereoselektiivsus muudab need kasulikuks ka kiraalsete eraldamiste ja analüütiliste meetodite väljatöötamisel.
Tootmine ja kvaliteet – Xi'an DELI
Xi'an DELI toob26 aastat tootmiskogemusttsüklodekstriini derivaatides. Meie põhivõimalused hõlmavad järgmist:
- Tootmismaht ja stabiilsus – ühtlane partii toodang2-3 tonnijooksu kohta
- Range kvaliteedikontroll: põhjalik CoA, ICP, jääklahustid ja mikrobioloogilised testid
- Tehniline tugi koostise sõelumiseks ja proovide hindamiseks
- Tarne farmaatsia-, veterinaar- ja keemiaturgudele ülemaailmse logistika toega
Pakume CoA-d, SDS-i ja väikeseid hindamisnäidiseid, et toetada formuleerimistööd ja regulatiivseid esildisi.
Lõppsõna
HPBCD ja SBECD jäävad olulisteks abiaineteks klassikaliste formuleerimise takistuste lahendamisel ja uute ravimite tarnimise kontseptsioonide võimaldamisel. Tõestatud tootmiskogemuse ja formuleerimistoetusega Xi'an DELI jätkab koostööd arendajatega, et muuta tsüklodekstriiniteadus elujõulisteks farmaatsiatoodeteks.



