Firmauudised

Hüdroksüpropüül-betadexi, sulfobutüüleetri Betadexi naatriumi (SBECD) ja Betadexi (β-tsüklodekstriin) võrdlev analüüs

2025-04-15


Sissejuhatus


Hüdroksüpropüül-betadex (HPBCD), sulfobutüüleeter Betadexi naatrium (SBECD) ja Betadex (β-tsüklodekstriin). Need abiained mängivad olulist rolli farmaatsia- ja biofarmatseutilises tööstuses tänu nende ainulaadse võimekuse moodustamiseks kaasamiskomplekse, parandades aktiivsete farmaatsiaaktiivsete koostisosade (API) lahustuvust, stabiilsust ja biosaadavust.

Tsüklodekstriinid ja nende derivaadid mängivad tänapäevastes farmatseutilistes koostistes pöördelisi rolle. Nende hulgas on hüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriin (HP-β-CD), sulfobutüüleetri beeta-tsüklodekstriini naatrium (SBE-β-CD) ja looduslik beeta-tsüklodekstriin (β-CD) pälvinud nende ainulaadsete omaduste tõttu märkimisväärset tähelepanu. See artikkel annab põhjaliku võrdluse nende kolme tsüklodekstriini derivaati mitme mõõtme vahel.


Keemiline struktuur ja modifitseerimine


1. Betadex(β-tsüklodekstriin) β-tsüklodekstriin on tsüklodekstriini algne vorm, mis koosneb seitsmest glükoosiüksusest. Seda kasutatakse tavaliselt toidus ja farmaatsias selle loomuliku kaasamise võime osas. Sellegipoolest on see piiratud vesilahustusega ja see võib põhjustada nefrotoksilisust suurtel annustel, mis piirab selle kasutamist süstitavates preparaatides.

Rakendused: toidulisandid, suukaudsed ravimid, keskkonna puhastamine.


2. hüdroksüpropüül -betadex(HPBCD) HPBCD on modifitseeritud tsüklodekstriin, kus lisatakse hüdroksüpropüülrühmi, et suurendada vee lahustuvust ja vähendada toksilisust. Seda kasutatakse laialdaselt suukaudsetes, oftalmikates ja parenteraalsetes ravimites. Suurepärase kaasamisvõimaluste korral parandab HPBCD märkimisväärselt halvasti lahustuvate ravimite kohaletoimetamist.


Eelised:

- kõrge vee lahustuvus
- madal toksilisus
- Laialdane regulatiivne aktsepteerimine

- sobib suukaudsete ja süstitavate preparaatide jaoks


Xi’an Deli Biochemical pakub 500 tonnist mahutavust, 3,3 tonni partii kohta, mis tagab stabiilse ja suuremahulise pakkumise.


3. Sulfobutüüleetri betadex naatrium(SBECD) SBECD on väga vees lahustuv, anioonne tuletis, mis on loodud spetsiaalselt parenteraalseks kasutamiseks. Selle ohutus ja ühilduvus muudavad selle ideaalse abiaineks süstitavates ravimite koostistes, eriti lahustumatute või tundlike API -de jaoks. SBECD on kaasatud mitmesse FDA poolt heaks kiidetud süstitavasse.


Eelised:

- erakordne lahustuvus
- Süstimiste parem ohutusprofiil

- suurenenud ravimi stabiilsus


Xi’an Deli Biokeemia toodab 100 tonni aastas, 2,5 tonni partii kohta, pakkudes kiiret kohaletoimetamist, järjepidevat kvaliteeti ja konkurentsivõimelist hinnakujundust.


Järeldus

See põhjalik võrdlus näitab, et kuigi β-CD teenib põhivajadusi, pakub HP-β-CD kõige paremat jõudlust ja kulusid enamiku farmaatsiarakenduste jaoks. SBE-β-CD jääb kõrge riskiga parenteraalsete preparaatide kuldstandardiks hoolimata selle lisatasu hinnast. Valik peaks põhinema konkreetsetel sõnastusnõuetel, haldusviisidel ja eelarve kaalutlustel. Edasised arengud ravimite manustamisel võivad nende mitmekülgsete abiainete rakendusi veelgi laiendada.


Selles artiklis on esitatud kolme olulise tsüklodekstriini derivaati võrdlev analüüs: Betadex (β-tsüklodekstriin), hüdroksüpropüül Betadex (HPBCD) ja sulfobutüüleetri Betadexi naatriumi (SBECD). Mõlemal on selge roll ravimite lahustuvuse ja stabiilsuse suurendamisel, eriti farmatseutilistel preparaatidel. HPBCD ja SBECD on täiustatud derivaadid, millel on parem lahustuvus- ja ohutusprofiilid, võrreldes põhilise β-tsüklodekstriiniga. Xi’an Deli Biokeemiline, millel on oma suuremahulised tootmisvõimalused ja stabiilne kvaliteediga, pakub konkurentsieelist nende oluliste abiainete tarnimisel maailmaturule.


Miks valida deli biokeemiline?


Hiina juhtivate tsüklodekstriini derivaatide tootjana pakub Xi’an Deli Biokeemiline:


  • Suur tootmisskaala ja usaldusväärne partii väljund
  • Stabiilne toote kvaliteet
  • Kiired juhtiajad
  • Stabiilne hinnakujundus
  • Usaldusväärne partnerlus tõestatud regulatiivse kogemusega, sealhulgas FDA-DMF ja Halali sertifikaat



Lisateabe saamiseks või proovide saamiseks võtke meiega ühendust: xadl@xadl.com.



X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept