Tööstusuudised

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Tooteuudised: Betadex sulfobutüüleetri naatrium

2024-10-24

Toote ülevaade:


    Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium on naatriumsool, mis moodustub Betadexi alküülimisel 1,4-butaansulfoonhappe laktooniga leeliselistes tingimustes. Betadexi vees hästi lahustuva anioonse derivaadina võib see interakteeruda ravimimolekulidega, moodustades mittekovalentseid komplekse, suurendades ravimi stabiilsust, vees lahustuvust ja ohutust. See abiaine aitab ka vähendada neerutoksilisust, leevendada ravimite põhjustatud hemolüüsi, kontrollida ravimi vabanemise kiirust ja varjata ebameeldivaid lõhnu.


USA Toidu- ja Ravimiamet DMF: 034773

CAS NR: 128410-00-0

Molekulaarvalem: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n

Hinne: süstimisaste

Spetsifikatsioonistandard: USP/EP/Enterprise Standard

Saadaval spetsifikatsioonid: 500g/kott; 1kg/kott; 10kg/kott; 10 kg / trummel

Kasutusala: meditsiin



Muu asjakohane teave:


    Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium on abiaine, mida kasutatakse laialdaselt erinevates ravimvormides, nagu süstepreparaadid, suukaudsed ravimid, ninaspreid ja silmatilgad. Sellel on eriline afiinsus lämmastikku sisaldavate ravimite suhtes, mistõttu on see kompleksi moodustamisel väga tõhus. Seda abiainet on laialdaselt kasutatud süstitavates ravimites, nagu ziprasidoonmesülaat, vorikonasool, aripiprasool, Remdesivir, posakonasool, delafloksatsiin ja karbamasepiin.

    See β-tsüklodekstriini anioonne ja vees hästi lahustuv derivaat, mille algselt töötas välja 1990. aastatel CyDex Pharmaceuticals, koosneb erinevatest polümeeridest, millel on erinev asendusaste ja isomeerne struktuur. See moodustab ravimimolekulidega mittekovalentseid inklusioonkomplekse, parandades nende stabiilsust, lahustuvust ja ohutust. Võrreldes β-tsüklodekstriiniga pakub see paremat lahustuvust vees, madalamat hemolüütilist aktiivsust ja väiksemat nefrotoksilisust, muutes selle paljutõotavaks abiaineks mitmesugustes farmaatsiarakendustes.





Toote eelised:


1. Kvaliteedieelis:

① Vastab USP, EP standarditele.

② Madal lisandite tase ja endotoksiinide piirnormid, mistõttu sobib see paljude preparaatide jaoks.

③ Võib pakkuda kohandatud tooteid erineva pH taseme ja asendusastmega vastavalt kliendi vajadustele.

④ Spetsiaalsed tootmisliinid tagavad stabiilse tarnimise partiivõimsusega 2,5 tonni ja aastase tootmisvõimsusega üle 300 tonni.


2. Regulatiivne eelis:

① Registreeritud suurematel turgudel, nagu Hiina, USA ja Euroopa:

② CN-i registreerimisnumber: F20180000117 (kinnitus: A, koos koostise läbivaatamisega).

③ USA DMF number: 034773 (olek: A).

④ HALAL sertifikaat ja ISO 9001 sertifikaat.

⑤ Poolev registreerimine muudel ülemaailmsetel turgudel.


    Betadex Sulfobutyl Ether Naatrium on pälvinud farmaatsiatööstuses laialdast tunnustust oma suurepärase jõudluse ja mitmekülgsuse tõttu. Xi’ani DELI biokeemiatööstus ootab oma rakenduste edasist laiendamist ja kvaliteetsete lahenduste pakkumist klientidele kogu maailmas.



X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept