Betadexi farmaatsia klass

Betadex Pharmaceutical Grade on kõrge puhtusastmega ja kvaliteetse kemikaaliga ning DELI on Hiinas väga kuulus. Betadex on mitteredutseeriv tsükliline ühend, mis koosneb seitsmest alfa-(1–4)-seotud D-glükopüranosüülrühmast. See sisaldab 98,0% NLT-d ja 102,0% NMT-d beetadeksit (C6H10O5)7 ning arvutatakse veevaba baasil.

Toote nimi: beetatsüklodekstriin

CAS: 7585-39-9

Lühend: BCD; betadex

Molekulaarvalem: C42H70O35

Molekulmass: 1134,98

Hinne: farmaatsia klass/USP/EP/ChP

Beeta-tsüklodekstriini inklusioonkompleksi valmistamismeetodiks tuleks valida sobiv meetod vastavalt ravimimolekulide omadustele, söödamaterjalide vahekorrale, varustustingimustele jne.

1. Küllastunud vesilahuse meetod: see on praegustes uuringutes kõige laialdasemalt kasutatav meetod. Sellel on lihtsa ettevalmistusmeetodi, lühikese tööaja ja kõrge kaasamiskiiruse omadused. Teatud temperatuuril valmistatakse beeta-tsüklodekstriin küllastunud vesilahuseks, lisatakse ravim teatud vahekorras, segatakse ja segatakse, sadestunud tahkel inklusioonühendil lastakse seista, vaakumfiltreeritakse, pestakse orgaanilise lahustiga ja kuivatatakse madalal temperatuuril, et saada inklusioonühend. Küllastunud vesilahuse lisamisprotsessis on peamisteks lisamisprotsessi mõjutavateks teguriteks peremees-külalise molekuli söötmise suhe, lisamise temperatuur, lisamise aeg, segamismeetod, kuivatamismeetod jne. Optimaalsed kaasamise tingimused saadakse üldiselt ortogonaalsete katsete või ühtse disainiga erinevatel tasanditel vastavalt nende mõjuteguritele.

2. Jahvatusmeetod: beetatsüklodekstriin segatakse 2–5-kordse koguse veega ja see jahvatatakse ühtlaselt. Lisage ravim (lahustumatud ravimid tuleb esmalt lahustada orgaanilises lahustis), peenestada täielikult ja segada pastaks ning seejärel kuivatada madalal temperatuuril. pestakse orgaanilise lahustiga, vaakumfiltreeritakse ja kuivatatakse, et saada pulberinklusioonühend. Käsitsi lihvimismeetod on aeganõudev ja töömahukas ning sobib ainult väikesemahuliseks tootmiseks. Kolloidjahvatusmeetodi kõrge efektiivsus ja kõrge kaasamismäär võimaldavad realiseerida tööstusliku tootmise. Jahvatusaeg ja söötmissuhe mõjutavad kaasamise määra teatud määral.

3. Ultrahelimeetod: lahustage tahke ravim või lahusti ja segage see beeta-tsüklodekstriini küllastunud vesilahusega, kasutage ultraheli puhastusmasinat või ultrahelipurustit, et töödelda segu sobiva aja jooksul sobiva võimsusega ultraheliga, seejärel filtreerige ja peske sadestunud sade. ja kuivatati, et saada inklusioonühend. See meetod on lihtne, kiire ja sobib masstootmiseks. Ultraheli aeg, temperatuur ja materjali suhe võivad mõjutada kaasamise kiirust.

4.Muud meetodid: Lisaks on külmkuivatus, pihustuskuivatus. Neid meetodeid kasutatakse praktikas harva ja neil on puudusi, nagu madal klatraadi saagis ja kõrgemad nõuded klatraatide omadustele. Külmkuivatamine sobib kergesti lagunevate ravimite kuumutamiseks ja kuivatamiseks ning pihustuskuivatus kuumusega kokkupuutel suhteliselt stabiilsete omadustega ravimite jaoks.